第七十四条 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
【释义】 本条是对生产、销售假药行为的处罚规定。
一、按照本法的规定，下列行为是生产、销售假药的行为：（1）生产所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品的；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。下列行为按照生产、销售假药论处：（1）生产、销售国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品的；（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口药品，或者依照本法药品必须检验而未经检验即销售的；（3）生产、销售变质药品的；（4）生产、销售被污染的药品的；（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。对生产、销售假药的违法行为，应按照本条规定给予行政处罚或刑事处罚。
二、行政处罚包括：（1）没收违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的所有药品）和违法所得。（2）并处所生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款（含二倍和五倍）。货值金额应按案发时所有违法生产、经营药品的市场价计算。（3）有药品批准证明文件的予以撤销。药品批准证明文件包括药品批准文号、新药证书、进口药品注册证书等。在撤销药品批准证明文件的同时，责令有关生产、经营企业停产、停业，进行整顿。药品生产企业在经整顿，由有关部门验收，并重新申领有关药品批准证明文件之前，不得擅自开业。（4）对生产、销售假药情节严重的，由药品监督管理部门吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。被吊销上述许可证的企业将被取缔。
三、刑事处罚是指依据刑法第一百四十一条的规定，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。生产、销售假药者，符合上述犯罪构成的，为生产、销售伪劣商品罪，应当按照刑法的规定处罚。
