国家药品监督管理局、海关总署关于加强麻醉药品精神药品进出口管理有关问题的通知

（国药监安［2001］585号）

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，海关总署广东分署，各直属海关：

为进一步加强对麻醉药品、精神药品进出口的管理，充分满足医疗、教学和科研的合法需求，防止流入非法渠道，维护和促进正常贸易，现将有关问题通知如下：

一、根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》的有关规定，国家对麻醉药品、精神药品的进（出）口实行进（出）口准许证管理制度。

二、任何单位以任何贸易方式进（出）口麻醉药品、精神药品（麻醉药品、精神药品管制品种目录见附件1、2），包括麻醉药品、精神药品标准品及对照品，不论用于何种用途，均需取得国家药品监督管理局核发的《麻醉药品进（出）口准许证》或《精神药品进（出）口准许证》（见附件3、4、5、6），方可向海关办理进（出）口手续。

三、携带医疗机构自用的少量麻醉药品、精神药品出境的，需到国家药品监督管理局办理《携带麻醉药品、精神药品证明》（见附件7）。

四、麻醉药品、精神药品的进（出）口，海关凭国家药品监督管理局核发的《麻醉药品进（出）口准许证》、《精神药品进（出）口准许证》或《携带麻醉药品、精神药品证明》办理报关验放手续（以上证件样章见附件8）。

麻醉药品、精神药品的进（出）口准许证仅限在该证注明的口岸海关使用，并实行一批一证制度，证面内容不得自行更改。如需更改，应到国家药品监督管理局办理换证手续。

五、海关验放麻醉药品、精神药品时，应在相应进（出）口准许证的指定位置签注盖章。进（出）口单位应于药品进（出）口完成后1个月内，将海关签注的进（出）口准许证第一联交国家药品监督管理局备案。因故未能在准许证有效期内完成进（出）口的，须在有效期满后1个月内将原证退回国家药品监督管理局。

六、本通知自2002年1月1日起执行。

附件：1．麻醉药品管制品种目录

2．精神药品管制品种目录

3．《麻醉药品进口准许证》（略）

4．《麻醉药品出口准许证》（略）

5．《精神药品进口准许证》（略）

6．《精神药品出口准许证》（略）

7．《携带麻醉药品、精神药品证明》（略）

8．《麻醉药品进（出）口准许证》、《精神药品进（出）口准许证》、《携带麻醉药品、精神药品证明》样章（略）

国家药品监督管理局 海 关 总 署

二○○一年十二月三十日