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医疗器械使用合同书范本

法律快车官方整理

2021-03-18 22:16

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　　医院里面在给病人做检查的时候，需要使用到各种各样的医疗器械，有些器械可以自行采购，而有些比较贵或者大型的器械，很多医院会选择和医疗器械公司合作，有医疗器械公司提供设备，医院支付一定的使用费，在合作的时候双方要签订合同，那么医疗器械使用合同书范本是怎样？接下来法律快车小编就为您解答这个疑惑，希望对大家有所帮助。

　　一、医疗器械使用合同书范本

　　合同编号：（2012）第____号

　　甲方：________________________住所地：______________________电话：________________________邮编：________________________

　　乙方：________________________住所地：______________________电话：________________________邮编：________________________

　　甲乙双方本着诚实信用、平等互利的原则和发展医疗产品、服务临床、服务病人的宗旨，根据民法典第三编合同和相关法律法规的规定，经友好协商，特订立本医疗设备使用合同，供双方共同遵守：

　　第一条甲方提供__________公司__________型__________标准套一套给乙方，乙方根据本合同约定的条件无偿使用。在甲方根据合同约定将设备所有权转移给乙方之前，该设备产权属甲方所有。

　　第二条本合同生效后，由甲方将该设备交付乙方并负责安排装机调试，同时甲方应为乙方提供专业技术指导及操作培训。

　　第三条合同期内设备维修由甲方负责。

　　第四条合同期限为_______年，自_______年_______月_______日至_______年_______月_______日终止。

　　第五条使用期间，乙方应作好该设备的临床优势宣传介绍工作；为保证设备测试结果的科学、准确、可靠，乙方必须全套使用本合同附件载明的**公司专用包装配套试剂。

　　第六条合同期内，乙方必须每年通过甲方购买_______公司______________价值达_______元以上的产品（购买进度见附件），付款方式为先款后货（即时结清货款），产品价格在合同期内按照本合同书附件载明的价格标准执行。合同期满后乙方有权根据设备使用情况自主决定购买试剂的数量。

医疗器械使用合同书范本

　　二、医疗器械经营许可证怎样办理

　　开办医疗器械经营企业条件：

　　1、人员

　　（1）第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称；

　　（2）第三类医疗器械经营企业不低于100万元；

　　（3）第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称；

　　（4）经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。

　　2、经营场所

　　（1）经营场地：一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所；零售经营企业必须是门面房；

　　（2）仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所；

　　（3）经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。

　　三、医疗器械质量问题导致损害谁赔偿

　　1、器械的使用、操作不当导致损害之医疗过失责任

　　如果患者所受的损害是因为医院对器械的使用、操作失误造成的，而不是器械存在缺陷造成的，则属于医院的过失行为导致患者受损害，依据民法通则第106条第2款，患者可以向医院主张侵权行为的损害赔偿请求权，此外，由于医院与患者之间存在医疗合同关系，医院在履行合同中因过失导致患者受损害，依据合同法第107条，患者还可以向医院主张违约的损害赔偿请求权。患者的这两种请求权成立竞合关系，依据合同法第122条，患者可以选择其一行使。

　　2、器械存在缺陷导致损害之产品质量侵权责任

　　如果患者所受的损害是因为医疗辅助器械本身存在缺陷所导致的，而不是医院对器械的使用、操作失误造成的，则可以依据产品质量法第41-43条，患者对器械的生产者与销售者有权要求损害赔偿。

　　（1）医用工具类器械的缺陷导致患者受损害

　　除前述生产者与销售者承担责任之外。此时医院与患者之间仍为医疗合同关系，作为医院负有选择合格的医用工具器械对患者进行治疗的义务，如果医院不能证明自己在选择医用工具器械上没有过失，而患者所受损害又是由医院选择的工具器械的缺陷所导致，应当认为属于医院过失导致患者受损害，患者也可以向医院请求违约或侵权的损害赔偿。

　　（2）人体功能类器械的缺陷导致患者受损害

　　生产者与销售者同样要承担责任。

　　在大多数情形下，此种器械都是由医院直接卖给患者的，这样医院和患者之间就该器械成立买卖关系，医院可以作为销售者承担责任。

　　如果此种器械不是由医院卖给患者的，而是由患者从其他地方购买的。这时，医院不是该器械的销售者，医院与患者之间仍然只有医疗关系，只要医院能证明其治疗过程没有问题，则可不负赔偿责任。

　　以上就是法律快车小编为您介绍的关于医疗器械使用合同书范本等知识，医疗器械的使用合同，双方应当本着诚实信用、平等互利的原则来签订，由双方共同商议，同时在签订的时候要遵守国家的相关法律法规，签订之后，双方要共同遵守合同约定。如果您还有其他的法律问题，欢迎咨询法律快车的相关律师，他们会为你做出专业的解答。

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