法律知识

植入体内钉子能降解

法律快车官方整理

2019-03-01 11:46

人浏览

　　治疗骨折使用传统钢钉，骨头愈合后不得不进行二次手术，将钢钉取出，样的体验让很患者痛苦不已如果骨钉能在体内降解，岂不是可以减少患者的痛苦？17日新近成立的医用镁合金产业技术创新联盟，就将可降解的生物镁合金作研发方向。国务院参事石定寰与会，寄望联盟能将此技术实现应用。

　　牵头成立联盟的是东莞宜安科技，这是家制作镁铝电器的企业，董事长李扬德跟金属材料打了二十多年交道以后，2009年突然转行从事医用镁合金的研究。

　　据李扬德介绍，宜安目的医用镁合金技术是与中科院合作，此次联盟成立还请来广东省科学技术厅副厅长刘炜、科技部高技术研究发展中心副巡视员卞曙光等，集合中科院金属所、西北有色金属研究院等多家29家机构结成联盟。亿安科技科研总监李卫荣介绍：“目前研发出来的镁合金骨钉，已经在鸵鸟、兔子和狗等型动物身上试验成功，正在打报告，争取2013年可以进行人体临床试验。”

　　根据联盟理事会的介绍，目前全世界范围内，只有中国和德国对于可降解医用镁合金的研究有一定成果。据联盟理事会介绍，美国、德国在生物医药、生物材料工程领域均拥有专门的研究中心，投入了大量的智力和财力，而我国目前还没有类似的机构，联盟成立后研究用镁合金医用骨骼、骨板替代目前的PLLA材料等产品的应用，填补了国内乃至国际的一大技术空白。

　　值得一提的是，原本企业研发该项产品的初衷，是“以先进、更便宜的材料，替代医疗应用中高昂进口钢钉”，造价只有国外进口钢钉的十分之一。李扬德称公司正在积极争取政府相关政策的扶持，而医用镁合金自从1907年开始研究以来，一直到2000年后才有比较大的学术进展，今年底宜安有望攻克镁合金在人体内降解速度控制的问题，“研究周期长，新型医疗植入器械需要3～5年的研究期，前期的研究和临床试验需要亿元的投入，需要政府和企业共同努力。”

　　绿问

　　记者：医用镁合金骨钉骨板，比起传统金属材质的同类产品，会有什么优势？

　　李扬德：金属骨钉骨板首选需要二次手术将其取出，增加患者的痛苦和经济负担；其次力学性能不匹配，骨头长好后取出钢钉，反而可能会造成局部骨质疏松；其三，它的界面相容性差，导致界面松动。根据我国的许多医用镁合金论文分析，镁合金的力学性能更符合人体的刚度、强度和韧性要求，生物相容性好，而且在降解过程中只产生镁。

　　记者：这镁离子会对人体造成危害吗？

　　李扬德：人体每天需摄入300-400m g的镁。具体来说，老人家老补钙没有成效，如果按照一份镁、两份钙的比例摄入的话，补钙效果更佳，而且多余的镁是可以通过肾脏过滤、排出体外的。

　　记者：镁降解过程会产生氢气，这个氢气在人体里又与血红蛋白不相容，那么是否会造成人体里面有气泡呢？

　　李扬德：这一点我们也专门有研究，氢气不会溶解于血红蛋白，就不会妨碍氧气在血红蛋白中的运输，但是它会溶于体液，(高压氢会对神经中枢有麻醉作用)溶解速度可控，且少量的氢气对人体无害。

日前，医用镁合金产业技术创新战略联盟在松山湖成立。该联盟由东莞宜安科技股份有限公司（以下简称“宜安科技”）牵头，这也是全国首个镁合金材料应用医学研究的联盟机构。目前，首批加入联盟的单位已有29家，包括北京大学、清华大学、上海交通大学等国内知名大学、研究机构、企业和医院。当天下午，由市科技局和松山湖高新技术产业开发区管委会联合主办的“可降解生物镁合金产业发展高峰论坛”也在松山湖举行。

　　建立我国首个联盟促进产业应用

　　全国首个医用镁合金产业技术创新战略联盟在莞成立，引起了多方关注。与会专家介绍，发展先进医疗设备制造业已被列入《国家科技发展纲要》，医用镁合金材料植入器械产业是其中的重要领域之一。由于镁合金具有腐蚀特性，顺应生物应用材料的发展趋势，尤其能满足骨科医疗器械的需要，它的临床应用具有里程碑的意义。

　　由我市宜安科技牵头，中国产学研合作促进会推动成立的“医用镁合金产业技术创新战略联盟”将填补这一空白。

　　29家高校企业研究机构携手“结盟”

　　目前，首批加入联盟的单位有29家。其中包括有北京大学、清华大学、上海交通大学、北京理工大学、中科院金属所、西北有色金属研究院、中国人民解放军总医院、重庆三峡中心医院在内的国家知名大学、研究机构、医院和企业。

　　为何联盟的牵头单位花落莞企？记者从市科技局了解到，早在2009年，我市就开始培育生物镁合金领域的企业。

　　当年，从事镁铝合金精密压铸的宜安科技也将目光锁定在该领域。宜安科技通过与香港生产力促进局、香港中文大学、上海交大、中科院等多所高校、研究院合作，在2009年建立东莞市镁铝轻质合金工程技术研究开发中心。去年，建立了广东省工程技术研究开发中心，并引进国际一流创新团队，专门研究生物可降解镁合金及相关植入器件。

声明：该内容系作者根据法律法规、政府官网以及互联网相关内容整合，如有侵权或者错误内容请【联系】平台删除。