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维生素类新品搅局？

法律快车官方整理

2019-03-02 19:00

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　　自2011年5月中旬爆发的肠出血性肠杆菌疫情目还在欧洲各国肆虐德国卫生部6月14日宣布，连日爆发的肠出血性大肠杆菌疫情首次导致名儿童感染者死亡，使死亡总人上升至37人。死亡的名儿童年仅2岁，住在德国北部城市汉诺威（Hanover），他曾与同被感染的父亲在汉诺威医院接受治疗。

　　德国疾病控制中心罗伯特·科赫研究所称，到目前止，共有3200人因感染肠出血性大肠杆菌病倒，其中四分之一出现溶血性尿毒症症状。其他十多国家也有感染者出现，他们都曾到德国北部旅行。甚至有专家认为，疫情大有向全球蔓延之势。

　　疫情继续蔓延

　　肠出血性大肠杆菌是大肠杆菌（EHEC）的一个亚型，EHEC分为157、26、111血清型，主要致病菌株为O157∶H7，可引起感染性腹泻，因能引起人类的出血性肠炎而得名。病毒在1982年一次出血性结肠炎流行中被分离出。

　　肠出血性大肠杆菌感染是一人畜共患病。凡是体内有肠出血性大肠杆菌感染的病人、带菌者和家畜、家禽等都可传播本病。动物作为传染源的作用尤其重要，较常见的可传播本病的动物有牛、鸡、羊、狗、猪等，也曾有从鹅、马、鹿、白鸽的粪便中分离出O157H7大肠杆菌的案例。而中国疾控中心传染病研究所研究员徐建国却提出不同的看法，他认为，从此次爆发的O104∶H4菌株的基因图谱看，它是肠出血性大肠杆菌中一个新成员，而非之前爆发过的O157∶H7的变异。世界卫生组织已表态：“过去从未在患者身上分离到这种独特的变异细菌。因为具有多种特点，这种细菌致命，同时排出的毒素也更多。”

　　目前，这种可能会引起出血性腹泻、血管和肾功能受损甚至溶血性尿毒综合征以致死亡的疫情已引起了全球各国卫生部门的高度关注。

　　我国卫生部应急办已于6月初发布通知防控输入性肠出血性大肠杆菌感染，并要求“各级医疗机构要加强病例的监测，一旦发现有临床表现且有旅行史的患者，应立即报告当地疾控机构”。

　　目前医疗界碰到的最大的问题是如何找到更有效的治疗方法。针对本次疫情中出现比例较高的溶血性尿毒综合征重症病例，德国各大医院首先采用的是以往的标准疗法“血液透析”，以及对部分患者试用了单克隆抗体，但疗效还不确切。

　　为此，德国传染病学会近日建议打破常规，在特定条件下对特定患者使用喹诺酮类、碳青霉烯类抗生素和大环内酯类抗生素。特别是变种新型病菌的遗传密码已被科学家迅速破解，这无疑将对了解该病菌致病原理和毒力、靶向药物的设计、特异性抗生素的使用提供强力支撑，同时也给疫苗的研发和生产产生极大帮助。

　　市场快速反应

　　以往，治疗大肠杆菌的药物主要为抗生素，而我国又是世界抗生素生产大国。这让人不难联想到疫情的发展极有可能引发新一轮相关药物的热销行情。为此，国内医药界在积极备战以防疫情突然袭来。

　　新华制药是国内喹诺酮类抗生素主要的生产厂，其主打产品吡哌酸自上市以来，销量累计约达200亿片。其市场部负责人表示，他们正密切关注疫情的发展。而就目前的市场反应来看，因为毕竟疫情还没有来到中国，所以市场需求没有特别增加。不过按照惯例，每年的夏秋季节都是肠道感染疾病的高发期，这段时间也是吡哌酸销量的最高峰。面对欧洲疫情的蔓延，近日该公司已经调整了生产计划，适当加大吡哌酸的产量，以防止市场需求突然增加而供应不上。

　　从临床医学资料看，吡哌酸属喹诺酮类抗生素第二代产品，其对大肠杆菌、变形杆菌、克雷白杆菌、枸橼酸杆菌、沙雷杆菌、痢疾杆菌等有较好的抗菌作用，是目前临床使用的一线用药。目前，新华制药正在积极收集吡哌酸在临床使用中遇到的肠道感染的病例进行研究，希望能给医学界对抗大肠杆菌疫情提供借鉴。

　　在“非典”爆发期间，中成药曾经起到过优异的疗效而备受全球医学界关注，中药也由此成为明星。目前国内一些生产清热解毒类中成药的企业同样已严阵以待。

　　5月24日，深圳华大基因研究院通过合作方汉堡大学医学院获得德国病菌样本，5月27日即完成对这种新型大肠杆菌第一次基因组测序，在世界上首度揭示该病菌兼具侵袭、产毒、肠出血等特征，并携带多种耐抗生素特异基因的最新状况。

　　6月7日，该研究团队已研制出该大肠杆菌的诊断试剂盒，华大基因研究院表示，将在全球范围内无偿提供检测实验方案及所需的信息。

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