河南省人口和计划生育委员会医疗器械采购项目（节余资金）招标要

河南省人口和计划生育委员会
医疗器械采购项目（节余资金）招标要求公示
各潜在供应商：
河南招标采购服务有限公司受用户的委托，就医疗器械采购项目（节余资金）拟进行公开招标，现将招标项目的具体要求进行公示，请各潜在供应商对公示的内容是否有倾向性、歧视性等内容提出修改建议。
修改建议应于 2010年5月27日18：00时前以书面形式(加盖单位公章)递交至河南招标采购服务有限公司，逾期不予受理。

联系人：张中平
电话：0371-65950562


附件：项目要求

河南招标采购服务有限公司
二〇一〇年五月二十五日


包1-全数字台式B超诊断仪
1、工作条件：
产品可在电源160-260伏，50赫兹，室温0— 40℃，相对湿度≤90%的环境下正常工作。
2、技术规格
2.1特征及用途：全数字化台式B超诊断仪。适用于经体表活腔内，对腹部各部位器官的超声诊断，具有三维成像功能。
*2.2成像技术：全数字化成像技术
*2.3显示器：≥14英寸，逐行扫描无闪烁高分辨率彩色液晶显示器
2.4显示方式：B、B/B、B/M、M、4B
*2.5探头接口：≥3个
2.6物理通道数：≥64通道
*2.7扫描深度：≥220mm，显示深度≥248mm
*2.8TGC控制：≥8段滑动电位器
2.9总增益调节：0-99db
2.10伪彩功能：具有
2.11扫描分辨率：横向：≤2mm，纵向≤1mm，几何位置精度：≤5%，盲区：≤3mm
2.12图像处理：增益、动态范围、边缘增强、图像帧相关、线密度、声输出功率、灰阶变换，可对图像的深度、角度、宽度进行调节，进行图像左/右、上/下翻转，90?/270°旋转。
2.13放大及回放：具备局部放大功能并且冻结情况下也可以放大，回放帧数≥500帧
2.14超声主机图像存储：≥80G内置式硬盘存储，带刻录光驱CD-RW
2.15声束聚焦：发射、接收自动连续聚焦，焦点位置可调，具有16个焦点位置可选
2.16专业计测软件包：产科、妇科、心脏、泌尿科、小器官、外周血管、腹部、矫形外科等
2.17体位标记：≥65
*2.18成像速度：凸阵探头全视野，200mm深度时,帧频≥30帧 /秒（提供图片）
2.19操作界面：超声主机有全中文操作界面，有中文输入功能，能输入常用汉字，可进行中英文转换
2.20凸阵探头有效阵元：≥128个
*2.21探头变频段：≥5段，可视可调
2.22探头扫描角度：≥70°，角度可从20至70度实时调节改变，可视可调
2.23基本测量功能： B型：距离，面积，周长，体积，角度；椭圆法，双平面容积测量，椭球法容积测量，simpson，球体法容积，椭圆法面积比，轨迹法面积比，轨迹法面积缩减百分比，椭圆法面积缩减百分比，长度缩减百分比，直方图。
2.24 M型：距离，时间，心率，斜率
2.25产科分析参数：胎儿生长发育曲线需要
2.26泌尿科分析报告：残余尿量需要
2.27图像存储：超声主机有内置式可刻录光驱，≥80G内置式硬盘，超声主机自动检测硬盘剩余空间的数值并显示在屏幕上
2.28数据接口：≥2个USB接口
2.29彩色喷墨打印机：需要
3、基本配置要求：
3.1主机（含台车）：1台
*3.2电子探头：腹部凸阵探头1只，五段变频，频率范围：2.0-5.0MHz
3.3耦合剂：2瓶
3.4说明书及其他：中文操作说明书一套，电路图及维修手册
3.5保证上述技术规格要求相关的配置及其软件：需要
3.6稳压电源器：需要
4、选配（本项内容单独报价，不计入投标总价）
4.1实时三维（4D）成像功能：4维容积探头1只
4.2实时三维（4D）成像配套软件：具有
4.3实时三维（4D）采集速度、绘画速度、扫描速度：可调
4.4实时三维图象存储格式：支持多种文件格式存储，包括BMP、JPG、AVI、VOL、VOLS
*5、资格证明文件和产品质量证明文件
5.1见总则（此*号包括后缀号的各条目）[page]
5.2产品准字注册证和生产许可证书：必须提交
5.3安全性：安全项目110项符合国家标准GB9706.1-1995标准规定（要求提供检测报告）：必须提交
5.4产品生产厂的医疗器械生产企业许可证书：需要
5.5生产企业通过ISO9001认证证书（须提供认证网站的打印页面）：需要
5.6产品通过CE认证书（须提供认证网站的打印页面）：需要
5.7投标产品的制造厂家，注册资本≥1000万元人民币
5.8警告性提示：提供虚假资料、信息者，将导致废标、拒付和索赔
5.9带样机参评（现场演示图像及功能）。
5.10所投机型必须为厂家近年来高端机型
6、技术服务：
6.1其他见总则
6.2培训：供货商负责免费使用单位现场安装、调试、培训
6.3售后服务：在接到用户通知4小时内响应,24小时内到达用户
6.4维修网点：在省内至少有1个以上维修点,并提供具体的维修点地址、联系人、电话
7、质量保证期：24个月
8、交货时间、地点：合同签订后60天内
9、交货地点：省人口计生委指定地点

包2-便携式B超诊断仪
1、工作条件 见总则
2、技术规格
2.1特征及用途
全数字化的黑白超声诊断仪。适用于经体表对腹部各器官的超声诊断
2.2配置及性能
2.2.1系统： 全数字化超声主机（需提供有效证明文件）
2.2.2显示器： ≥10吋 的逐行扫描纯平显示器
2.2.3显示方式： B、B/B、B/M及M型显示
2.2.4分辨力： 横向分辨率≤2mm；纵向分辨率≤1mm
*2.2.5系统成像灰阶： ≥256灰阶
*2.2.6图像处理：灰阶曲线：≥7种，可选；帧相关≥3级，可调；边缘增强≥2级，可调；图像可左/右、上/下翻转和正/负反转
2.2.7 TGC控制增益调节： TGC控制≥8段TGC滑动电位器控制
2.2.8增益范围： 0-99可调
2.2.9放大及回放： 具备放大和电影回放功能
2.2.10声束聚焦： 发射、接收自动连续聚焦
2.2.11数字声速形成器： 1MHz-12MHz
2.2.12数字式动态聚焦： 需要
2.2.13操作界面： 中文并支持中文输入
2.3操作键盘： 内置式背景灯光硅胶按键键盘
*2.3.1探头性能：
腹部探头：宽频+变频技术（2.5-5.0MHz）中心频率五段可视可调
高频探头：宽频+变频技术（5.0-10 MHz）中心频率五段可视可调
2.3.2探头接口： ≥2个
2.4测量及分析功能：
2.4.1基本测量功能： 距离、面积、周长、心率、容积；专用
测量软件：心功能测量、提供三种心输出量的计算式POMBO、GIBSON、TEICHHOLZ的计算；
产科：BPD、GS、CRL、FL、AC、HC、VOL-B等的测量、妊娠周数、预产期、生长发育曲线表的显示。
2.4.2产科分析参数： 需要(包括计算胎儿重量和胎儿生成发育生长表)
2.4.3泌尿科分析报告： 需要
2.5储存功能： 数字图像存储、回放；硬存储：断电仍可存储≥255幅图像；U盘存储：可通过USB接口将图像数据存储到U盘中(要求演示)。
2.6图像传输： 通过超声主机的USB接口可与PC计算机实现直接图像传输（提供现场演示）
2.7数据接口： USB接口、视频输出接口、打印控制接口、脚踏开关接口
3、基本配置要求： 3.1主机1台
3.2探头： 1个（腹部探头）
3.3配套台车： 1个
3.4藕合剂： 2瓶
3.5说明书及其他
中文操作说明书一套，电路图及维修手册及维修密码
3.6以及保证上述技术规格要求相关的配置及其软件：需要
3.7备品备件、特殊工具及选配件：见总则
*4、资格证明文件和产品质量证明文件
4.1见总则（此*号包括后缀号的各条目）
4.2产品准字注册证和生产许可证书：必须提交
4.3安全性：安全项目110项符合国家标准GB9706.1-1995标准规定（要求提供检测报告）：必须提交[page]
4.4产品生产厂的医疗器械生产企业许可证书：需要
4.5生产企业通过ISO9001认证证书（须提供认证网站的打印页面）：需要
4.6产品通过CE认证书（须提供认证网站的打印页面）：需要
4.7投标产品的制造厂家，注册资本≥1000万元人民币
4.8警告性提示：提供虚假资料、信息者，将导致废标、拒付和索赔
4.9带样机参评（现场演示图像及功能）。
5、技术服务：
5.1其他见总则
5.2培训：供货商负责免费使用单位现场安装、调试、培训
5.3售后服务：在接到用户通知4小时内响应,24小时内到达用户
5.4维修网点：在省内至少有1个以上维修点,并提供具体的维修点地址、联系人、电话
5.5质量保证期：24个月
6．交货时间：合同签订后60个月内
7、交货地点：省人口计生委指定地点

包3-全数字化笔记本超声诊断仪
1、工作条件：普通工作条件
2、技术指标
*2.1机型：全数字超声诊断仪（提供检验报告证明）
2.2 显示模式： B、B/B、4B、B/M、M
2.3 探头工作频率：2.5-5.0MHz 电子凸阵探头
*2.4 扫描深度：≥240mm，扫描深度≥15级可调，扫描角度≥60°扫角可视可调。
2.5 分辨力：侧向≤2mm 轴向≤1mm
*2.6显示器：10.4英寸TFT-LCD显示屏，重量≤2.5kg(方便计生出外体检)
2.7灰阶范围：256级
2.8 电子聚焦：逐点连续聚焦。焦点数、焦点位置、焦点间距可调
*2.9 电影回放：≥400帧
2.10 图像存储：≥32幅
2.11 图像局部放大：实时、冻结均可放大
*2.12 体位标记：≥40种
2.13图像处理：声功率：可调，伪彩处理：≥5种
2.14 STC调节：近场、远场、总增益数字调节
2.15 图像处理：黑白、上下、左右翻转，统计直方图、边缘增强、伽玛校正、帧相关
2.16 具有中/英文可切换操作界面
2.17计算测量：距离、周长、面积、体积（椭圆法）、比例、时间、心率、斜率，（BPD、FL、AC、HC、CRL、GS）估算胎龄、胎重、预产期，LMP计算EDD。
2.18字符注释：自动显示日期、时间、探头型号、探头工作频率、焦点数、焦点距、帧相关系数、帧频、增益、声功率、动态范围、扫描角度、扫描深度。患者姓名、年龄、性别、医生姓名、医院名称注释。全屏幕字符编辑，自动生成报告页
2.19 接口：PAL-D视频， USB2.0实时图像上传，RS-232串行控制接口
2.20 具有穿刺引导功能，穿刺线位置可调节
*3、基本配置（此*号包括后缀号的各条目）
3.1 笔记本主机一台，凸阵变频（2.5-5.0MHz）探头一只。
3.2 大容量锂电池一块（能够支持主机连续工作2.5小时以上）
3.3 电源适配器一个 。
4、备品备件、特殊工具及选配件：见总则
5、资格证明和技术文件
5.1产品准字注册证和生产许可证书：必须提交
*5.2 安全性：符合GB9706.1标准要求，提供权威机构安全110项检测报告
*5.3 产品生产厂的医疗器械生产许可证：必须提交
5.4 质量保证：提供ISO9001质量体系认证书、CMD产品认证书和CE认证书（须提供认证网站的打印页面）。
*5.6投标产品的制造厂家，注册资本≥1000万元人民币
*5.7带样机参评（现场演示图像及功能）。
*5.8 警告性提示：提供虚假资料、信息者，将导致废标、拒付和索赔
6、技术服务：
6.1培训：供货商负责免费上门现场安装、调试、培训
6.2售后服务：在接到客户通知后2小时内响应，48小时内到达用户现场解决问题。如不能解决问题，提供备用机供用户使用。
6.3维修网点：在河南省内至少有2个以上维修点，并提供维修点的联系人、地址、电话
6.4质保期：24个月
7、交货期：合同签订后30天内
8、交货地点：省人口计生委指定地点

包4-精子质量分析仪
1、工作条件 普通工作条件
2、技术规格
2.1 功能和特征 配备恒温操作系统及专用光源，采用计算机图像采集处理技术对精子的动态、静态进行全面分析，检测性能达到国际水平。精子样本通过三目显微镜放大，图像经电子摄像系统输入计算机处理，自动对精子的密度、活力、活率、运动轨迹等进行定质、定量的检测分析并自动生成检测报告[page]
*2.2检测速度范围 0—180um/s或更宽
*2.3视野数 1—20个
2.4 每视场采集分析时间 ≤15秒
2.5 图像采集幅数 4—20幅
2.7 最多被测精子数 1000个
2.8 适用显微镜物镜放大倍数 10X、20X、25X、40X
2.9 操作系统 WIN XP 中文操作系统
2.10存储及打印 有自动存储、自动打印功能、外接≥1200dpi高分辨率彩色打印机
2.11显示器尺寸 ≥17″高清晰专业彩色监视器
2.12基本配置要求
2.12.1主机 1台
2.12.2计算机 1套
2.12.3以及其它保证设备正常使用和满足上述技术规格的配置及其软件 需要
*2.12.4 一体化ABS 2空台车
3、显微镜配置
3.1 总放大倍率 4*-1000* （选购 40*-1600* ）
3.2 机械筒长 160mm
3.3 目镜筒 单目 45 ° ，双目 45 ° 或 30 ° 。 360 ° 旋转
3.4 转换器 多滚珠轴承、内定位式四孔转换器；（五孔转换器选购）四孔端面等高，误差小于 0.005 ，同轴度误差小于0.03 。
3.5 调焦机构 粗微调旋钮同轴，并有调焦限位装置，滑块膨胀式 V 形导轨粗动行程 25mm ，微调格值 0.002/ 格； 带张力调节装置。
3.6 工作台 V 型导轨，双层复合式机械载物台，面积： 135*145 移动范围： X 向 75mm ， Y 向 50mm ；右手位游标格值 0.1
3.7 聚光镜 齿轮式垂直移动，阿贝式聚光镜，数值孔径 1.25 ，可调式薄片孔径光栏，可装 φ 32 滤色片。
3.8 物镜 共轭距195、有消色差、平场二种，同轴、齐焦性好（ 4* 全部采用平场， 40* 、 100* 带弹簧）、 4*/0.1、160/0.17、10*/0.25、160/0.17、40*/0.65、160/0.17、100*/1.25、160/0.17
20*/0.45 160/0.17（选购）
63*/0.85 160/0.17（选购）
3.9 目镜 WF10*/18、WF16*/12选购）、WF10*/20 （选购）
3.10滤色片 兰色，φ32
3.11防霉装置 内置防霉装置
3.12光源 内置式、亮度可调光源；灯泡：12V/20W 卤素灯泡 双向电磁隔离。
3.13 可调式视场光栏 （选购）
4、备品备件、特殊工具及选配件 见总则
5、资格证明和技术文件
*5.1医疗器械注册证（完整的）和医疗器械经营许可证：必须提交
*5.2产品注册检测报告书（完整的）：必须提交，和投标设备型号必须相符合
*5.3产品生产厂的医疗器械生产许可证（完整的）：必须提交
*5.4生产企业通过ISO9000认证书、CMD认证书（须提供认证网站的打印页面）
*5.5投标产品的制造厂家，注册资本≥300万元人民币
5.6市场销售业绩考核：投标人自2006年以来一次销售数量5台以上的有效销售合同5份
*5.7．警告性提示：提供虚假资料、信息者，将导致废标、拒付和索赔
6、技术服务：普通工作条件
6.1 培训：供货商负责免费上门现场安装、调试、培训
*6.2售后服务：在接到客户通知后2小时内响应，48小时内到达用户现场解决问题。如不能解决问题，提供备用机供用户使用。
6.3维修网点：在河南省内至少有2个以上维修点，并提供维修点的联系人、地址、电话
*7、质保期：24个月
8、交货期：合同签订后30天内
9、交货地点：省人口计生委指定地点

包5-全自动生化分析仪
1、工作条件 普通工作条件
1.1工作电源 AC220V ±10%，50Hz
1.2环境温度 1０℃－3５℃
2、技术指标及配置要求
2.1仪器类型 全自动随机任选分立式；急诊优先检测；分析参数和试剂的全开放。
*2.2分析速度 ≥300T/H
2.3分析方法 终点法、动力学法、二点法、双波长法、免疫比浊法、双试剂法、血清空白法、多标准等方法。可进行临床生化、免疫比浊、毒物、药物、特种蛋白等检测分析[page]
2.4同时分析项目 ≥38个比色项目
2.5样本位 ≥58个日常样本位，含急诊、标准、质控位
2.6样本管规格 微量样本杯、原始采血管、塑料试管
2.7样本量 2μl-90μl
2.8加样技术 液面探测、随量跟踪、防撞功能
*2.9试剂针 具有液面探测，随量跟踪，防撞功能
2.10试剂量 5μl-400μl，1μl步进
2.11试剂位 ≥38个并可成倍扩展，试剂仓24小时2-10℃不间断冷藏
*2.12反应杯 ≥60个半永久性比色杯
2.13反应液总体积 1 80μl-500μl
2.14反应时间 2-15分钟内任意设定
2.15 反应盘恒温 固体加热，日常免保养
*2.16独立搅拌针 确保反应液自动充分搅拌
2.17反应杯清洗 8段自动温水清洗，高污染项目并可增加清洗次数
2.18反应杯清洗液 1种
2.19废液处理 高、低浓度废液两级分流
2.20光源 长寿命卤素灯
*2.21分光光路 光栅后分光
*2.22波长 340-800nm
2.22电脑操作系统 WindowsXP全中文操作系统
2.23分析控制软件 全中文多媒体操作控制
2.24报告打印 中文报告，多种打印格式，可任意选择
2.25电脑配置 CPU主频≥3.0GHZ;内存≥10G;硬盘≥160G；19英寸液晶宽屏显示器，选配<针式、喷墨、激光>打印机
*3、资格证明和技术文件（此*号包括后缀号的各条目）
3.1产品准字注册证（完整的）和医疗器械经营许可证：必须提交
3.2产品注册检测报告书（完整的）：必须提交，原件备查
3.3产品生产厂的医疗器械生产许可证：必须提交
3.4生产企业资质 注册资金≥1000万元人民币；
3.5通过ISO13485和ISO9001质量管理体系认证（须提供认证网站的打印页面）；
3.6通过CMD认证（须提供认证网站的打印页面）
3.7业绩 河南省内同品牌全自动生化装机客户≥20家（需提供装机名单和合同原件）；投标品牌自2005年以来一次销售数量10台以上的有效销售合同5份
3.8原厂生产配套生化试剂≥15个品种，需提供相关证件，原件备查。
3.9警告性提示：提供虚假资料、信息者，将导致废标、拒付和索赔
4、技术服务：
4.1 培训：供货商负责免费上门现场安装、调试、培训
4.2售后服务：在接到客户通知后2小时内响应，48小时内到达用户现场解决问题。如不能解决问题，提供备用机供用户使用。
4.3维修网点：在河南省内至少有1个以上维修点，并提供维修点的联系人、地址、电话
*5、质保期：24个月
6、交货期：合同签订后30天内
7、交货地点：省人口计生委指定地点

包6-半自动生化分析仪
1、工作条件 见总则
2．技术规格
*2.1测式方法 终点法、两点法、速率法、免疫比浊法、系数法等
2.2 测试项目 ≥200个以上 　
*2.3 光学系统 分光方式：光栅分光
*2.4波长范围 330-800 nm
2.5 光度测定范围 ≥0-3.5ads
2.6 线性范围 0-2.0ads
*2.7波长精度 ≤±2nm
2.8 波长重复性 ±0.5nm
2.9 测量误差 ≤1%
2.10 交叉污染 ≤1%
*2.11 比色器 钛合金石英比色池
2.12 温度控制 25℃ 30℃ 37℃可调节
2.13 温度控制精度 ≤1%
2.14 显示器及操作界面 采用外部计算机全面控制，全中文windows操作界面,19英寸宽屏彩色液晶显示屏
*2.15 显示内容 检测项目结果数据、实时的反应曲线、非线性判定、质控数据和质控图等，中文开放式编写程序，有质控程序
2.16 原始数据存储 　　自动存储﹥10000份样品的数据结果，具有断电后自动保存数据功能 [page]
2.17 数据输出 外接打印机
2.18 质量控制 可保存一年的质控数据和质控图
2.19 结果判断 自动判断结果的线性度，支持反应曲线移动
2.20 故障自动检测提示功能 具有故障自动检测提示功能
2.21 试剂 开放试剂
2.22 光源 卤钨灯12V/20W
2.23 光源寿命 ﹥2000小时
*2.24 计算机系统 台式计算机1台，因特尔奔腾4处理器（≥2.4G），1G内存，160G硬盘，19＂以上液晶宽屏显示器
3、基本配置要求
3.1 主机 1台 　
3.2 计算机系统 1套 　
3.3 以及保证上述技术规格要求的相关配置及其软件 需要 　
4、备品备件、特殊工具及选配件：见总则
5、资格证明和技术文件
*5.1非试字号医疗器械注册证（完整的）和医疗器械经营许可证：必须提交
*5.2产品注册检测报告书（完整的）：必须提交，原件备查
*5.3产品生产厂的医疗器械生产许可证：必须提交
*5.4生产企业通过ISO9000认证书（须提供认证网站的打印页面）
*5.5生产企业具有中华人民共和国医疗器械注册证、CMD认证证书（须提供认证网站的打印页面）
* 5.6投标产品的制造厂家，注册资本≥1000万元人民币
*5.7市场销售业绩考核：投标人自2005年以来一次销售数量5台以上的有效销售合同5份
*5.8警告性提示：提供虚假资料、信息者，将导致废标、拒付和索赔
6、技术服务：
6.1 培训：供货商负责免费上门现场安装、调试、培训
6.2售后服务：在接到客户通知后2小时内响应，48小时内到达用户现场解决问题。如不能解决问题，提供备用机供用户使用。
6.3维修网点：在河南省内至少有1个以上维修点，并提供维修点的联系人、地址、电话
*7、质保期：24个月
8、交货期：合同签订后30天内
9、交货地点：省人口计生委指定地点

包7-电子阴道镜
1、工作条件： 见总则
2、技术规格
*2.0投标要求：提供样机
2.1 仪器构成：取像镜头、LED光源、图像处理工作站、支架等
2.2 取像镜头：1/6〞CCD感光器件
*2.2.1 有效像素：≥80万像素
2.2.2 水平分辨率：≥500线
2.2.3 信噪比：50db
2.2.4 白平衡：自动调节
*2.2.5 焦距范围：200mm～350mm
2.2.6 视野范围：Φ25mm～100mm
2.2.7 最低取像流明度：≤0.5Lux
2.3 聚焦方式：自动/手动可选
2.4 光源：多点式高亮度LED
2.4.1 总照度 ：≥1000Lux
2.4.2 光源温度：≤42℃
2.5 支架：直立式，可升降、全角旋转
*2.6 图像处理工作站：(此*号包括后缀号的各条目)
2.6.1 PC机、显示器和打印机： 联想、DELL品牌，Intel3.2G处理器,1G内存,≥160G硬盘,DVD光驱,配套19吋270°可旋转液晶显示器；HP彩色喷墨打印机
2.6.2 系统软件：正版WindowsXP中文操作系统平台,配套图像数据处理应用软件
2.6.3 应用软件功能：支持观察图像的实时采集、显示、冻结和存储；具备连续拍摄≥10幅；观察图像的动态存储，回放；白/绿光的选择；
2.6.4 数据库支持各种数据资料的调阅、查询，统计分析
2.6.5 报告打印：支持打印中文报告、患者信息、彩色图像，以及按用户要求定义的报告单格式
3、基本配置要求
3.1取像镜头组件：1套
3.2图像处理工作站：1套
3.3支架：1个
3.4脚踏开关：1个
*3.5阴道镜工作站专用台车：1个
3.6其它保证设备正常使用和满足上述技术规格要求的配置组件及其软件：需要
*4资格证明和技术文件: (此*号包括后缀号的各条目)
4.1产品准字医疗器械注册证（完整的）：必须提交
4.2 产品注册检验报告书（完整的）；必须提交
4.3 医疗器械生产许可证(生产厂)或经营许可证(经销商)必须提交
4.4 产品CMD认证证书（须提供认证网站的打印页面）：需要[page]
4.5 投标产品的制造厂家，注册资本≥500万元人民币
4.6 带样机参评（现场演示设备功能）。
4.7 警告性提示：提供虚假资料、信息者，将导致废标、拒付和索赔
5、技术服务要求
5.1安装调试与培训：供货商负责免费现场安装、调试、培训
5.2售后服务：在接到用户通知2小时内响应,48小时内到达用户
5.3维修网点:在河南省内有2个以上经生产厂委托授权的维修点,并提供具体的维修点地址、联系人、电话、授权文件等
6、质量保证期:24个月
7、交货地点:省人口计生委指定地点

包8-酶标仪
一、工作条件 见总则
二、技术指标：
*2.1 操作方式： 外接电脑控制主机，鼠标、键盘操作。
*2.2 测试模式： 含速率法、两点法、终点法
2.3 测量范围： 0-4.000Abs，八个滤片位置
2.4 滤 光 片： 405、450、492和630nm四片
2.5波长精度： ±1nm
2.6 检测速度： 单波长＜5秒/96孔。
2.7 振板功能： 具备，速度和时间可调。
*2.8 项目设置： 在同一块板上可同时设置≥10个不同的项目。
*2.9 对照设置： 可在任意位置设置≥4对阴阳性对照。
2.10 存 储： 可存储100组以上程序，10万个以上测试结果。
*2.11 质 控： 可做Westguard多规则质控和即刻法质控，可存储不少于3年的质控图。
2.12 权限管理： 具有多种权限分级保护功能，通过软件设置密码，防止未经授权使用。
2.13 电 脑： 品牌电脑
2.14 打 印： 外接打印机，可打印中文报告。
*2.15电 源： 宽电压开关电源，a.c.110-220V±10%，50-60±1Hz，适应电压不稳定地区使用。
3、备品备件、特殊工具及选配件：见总则
4、资格证明和技术文件:见总则
*4.1非试字号医疗器械注册证（完整的）和医疗器械经营许可证：必须提交
*4.2产品注册检测报告书（完整的）：必须提交，原件备查
*4.3产品生产厂的医疗器械生产许可证：必须提交
*4.4生产企业通过ISO9000、ISO9001和ISO13485质量体系认证，通过CMD、CE认证（须提供认证网站的打印页面）
*4.5 投标产品的制造厂家，注册资本≥500万元人民币
*4.6市场销售业绩考核：投标人自2007年以来一次销售数量5台以上的有效销售合同5份或在国内省级以上的招标中，同类产品的中标数量不少于300台，（必须提供中标通知书及供货合同）
*4.7警告性提示：提供虚假资料、信息者，将导致废标、拒付和索赔
5、技术服务：见总则
5.1 培训：供货商负责免费上门现场安装、调试、培训
5.2售后服务：在接到用户通知24小时内响应，48小时内到达用户
5.3维修网点：在河南省内至少有2个以上维修点，并提供维修点的联系人、地址、电话
*6、质保期：24个月
7、交货期：合同签订后30天内

包9-尿分析仪
1、工作条件 见总则
2、技术规格
*2.1分析项目： 8、10、11项兼容
2.2测量方法： 反射光电比色法
2.3测量波长： 550、620、720nm
*2.3.1测试速度： ≥144份/小时
2.3.2测量重复性： ≤0.5%
2.3.3测量一致性： ≤1.5%
2.4自检和校正： 开机自动完成系统自检自校 时间＜30秒
* 2.5显示器和显示内容： LCD液晶显示 一次显示全部结果，全中文操作界面，可储存≥1000个标本数据
2.6打印机： 内置式热敏打印机
2.6.1报告方式： 可选择半定量浓度或+/-方式 可选择的单位SI
*2.6.2打印机输出接口： 标准RS232接口
2.7试纸： 国产开放试纸
*可提供原厂配套的通过国家SFDA认证的尿试纸条和质控液[page]
2.8存储器容量： 存储≥1000份测试结果
2.9功率消耗： ≤50W
3、基本配置要求
3.1主机 1台
3.2电源线 1根
3.3试纸 10项 1筒
3.4热敏打印纸 2卷
3.5仪器罩 1个
3.6以及其它保证设备正常使用和满足上述技术规格要求的配置及其软件
4、备品备件、特殊工具及选配件：见总则
5、资格证明和技术文件
*5.1非试字号医疗器械注册证（完整的）和医疗器械经营许可证：必须提交
*5.2产品注册检验报告书（完整的）：必须提交。原件备查
*5.3产品生产厂的医疗器械生产许可证：必须提交
*5.4生产企业通过IS09000认证书（须提供认证网站的打印页面）
*5.5生产企业通过CMD认证书（须提供认证网站的打印页面）
*5.6投标产品的制造厂家，注册资本≥500万元人民币
*5.7市场销售业绩考核：投标人自2005年以来一次销售数量5台以上的有效销售合同5份
*5.8 警告性提示：提供虚假资料、信息者，将导致废标、拒付和索赔
6、技术服务：
6.1培训：供货商负责免费上门现场安装、调试、培训
*6.2售后服务：在接到客户通知后2小时内响应，48小时内到达用户现场解决问题。如不能解决问题，提供备用机供用户使用。
6.3维修网点：在河南省内至少有1个以上维修点，并提供维修点的联系人、地址、电话
*7、质保期：24个月
8、交货期：合同签订后30天内
9、交货地点：省人口计生委指定地点

包10-三分类全自动血球分析仪（原装进口）
1、工作条件： 见总则
2、技术规格
*1.1测试项目：全自动三分类 ≥18项以及3个直方图
1.2 样品源：全血、末梢血、稀释血
1.3工作模式：全自动，并配有预稀释模式
1.4检测速度：≥60个样品/小时
*1.5标本量：全血模式≤５0μl；预稀释模式 ≤20μl
1.5.1（非*号指标）分血方式：具有太空陶瓷旋转、分血阀，避免样本两端气泡干扰，测量通道大于三通道，分通道测量精度提高。
1.5.2（非*号指标）动力源：小型低噪音压缩机
*1.6 较准系数：具有全血、末梢血两套独立校准系数，隔膜泵容量及流速时间双重定量
1.7试剂用量：稀释液≤3４ml/标本；冲洗液≤10ml/标本
1.8试剂种类：兼容两种以上品牌的开放型试剂
*1.9 HGB检测试剂：无毒无氰化物试剂
1.10 检测精确度：WBC≤3.5%；RBC≤2.0%；HGB≤1.5%；PLT≤6.0%;MCV≤2.0%
1.11 线形范围：WBC1.0-99.9×103/μl；RBC 0.3-7.0×106/μl； HGB 0.1-25g/dl；PLT 10-999×103/μl
1.12 机内数据的存储容量：≥50个样品的全部测试结果 (不包括外部计算机的存储容量)
*1.13 质控与校准：提供原厂配套的国家正规进口注册的质控品和校准品
1.14 操作显示：≥7吋彩色液晶显示器 中文操作提示
1.15 打印输出：外置激光打印机（A4幅面）
1.16 外接输出口：RS232接口
1.17 计算机：国际知名品牌计算机,INTELP4,3.0MHz,硬盘160G,内存10G,显示器19英寸液晶宽屏,DVD RW,预装WINDOWS XP中文系统，提供安装盘
1.18 应用软件：支持中文界面并可打印中文报告
1.19 打印机:需要
1.20 上市时间：产品成熟，上市8年以上。
3、基本配置要求
3.1主机；1台
3.2计算机：1套
3.3试剂：50人/份
3.4打印机；1套
3.5 以及保证上述技术规格要求的相关配置及其软件；需要
4、备品备件、特殊工具及选配件：见总则
4.1各种配套试剂：单独列表报价（含试剂生产厂的各种证明文件）
*5、资格证明和技术文件：见总则 (此号包括后缀号的各条目)
5.1产品的进字号医疗器械注册证（完整的）：必须提交并加改投标人印章
5.2产品性能白皮书（完整的）：必须提交
5.3供应商的医疗器械经营许可证：必须提交
5.4产品通过CE认证书：需要[page]
5.5警告性提示：提供虚假资料、信息者，将导致废标、拒付和索赔
6、技术服务：见总则
6.1培训：供货商负责免费上门现场安装、调试、培训
6.2售后服务：在接到用户通知24小时内响应,48小时内到达用户
6.3维修网点：在河南省内至少有2个以上维修点,并提供维修点的联系人、地址、电话
*7、质保期：24个月
8、交货期：合同签订后30天内
9、交货地点：省人口计生委指定地点

包11-国产三分类血球分析仪
1、工作条件 普通工作条件
2．技术规格
2.1 检试 原 理： 电阻抗原理检测血细胞
*2.2检测项目： 全自动22项报告参数；
*2.3进样方式： 全血、预稀释末梢血两种模式
2.4用血量： 全血≤20μl，预稀释末梢血20μl
2.5检测速度 ≥30T/H
2.6 精度 WBC≤2%、RBC≤1.6%、HGB≤1.6%、PLT≤4%
2.7 携带污染率 WBC≤0.5%、RBC≤0.5%、HGB≤1%、PLT≤1%
*2.8血红蛋白检测 无氰环保方法检测血红蛋白
2.9稀释器： 内置稀释器、预稀释模式仪器自动出稀释液
*2.10排堵方式： 高压灼烧、正冲、反冲排堵
2.11测量模式 CBC模式、CBC+DIFF模式
质控方式 L-J图X、SD、CV
*2.12质控物、校准物 有经过省级及以上SFDA注册的校准物和质控物，具有完整朔原体系
2.13 报告格式： 中英文报告，自定义报告格式。 Windows彩色操作系统，支持鼠标操作，外接键盘直接输入信息
2.14操作方式： 全中文操作．
2.15显示类型： 640X480分辨率，≥7.5”彩色液晶显示
2.16打印： 针式、喷墨、激光可任选
*2.17存储： 主机可存储5000份以上病人结果信息
2.18电源： AC 110V-220V，50-60Hz，适应电压不稳定地区使用
3、备品备件、特殊工具及选配件：见总则
4、资格证明和技术文件
*4.1非试字号医疗器械注册证（完整的）和医疗器械经营许可证：必须提交
*4.2产品注册检测报告书（完整的）：必须提交
*4.3产品生产厂的医疗器械生产许可证：必须提交
*4.4生产企业通过ISO9001认证书（须提供认证网站的打印页面）
*4.5生产企业通过CMD认证书（须提供认证网站的打印页面）
*4.6产品通过CE认证，必须提交证明文件。
*4.7投标产品的制造厂家，注册资本≥1000万元人民币
*4.8业绩 2005年以来河南省内同品牌三分类血球仪装机客户≥20家（需提供装机名单和单位联系方式）；
*4.9带样机参评（现场演示设备功能）。
*4.10警告性提示：提供虚假资料、信息者，将导致废标、拒付和索赔
5、技术服务：
5.1 培训：供货商负责免费上门现场安装、调试、培训
5.2售后服务：在接到客户通知后2小时内响应，48小时内到达用户现场解决问题。如不能解决问题，提供备用机供用户使用。
*5.3维修网点：在河南省内至少有1个以上维修点，并提供维修点的联系人、地址、电话
6、质保期：24个月
7、交货期：合同签订后30天内
8、交货地点：省人口计生委指定地点来源：河南省政府采购网