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药品发明专利的保护期限规定

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2020-09-02 15:29

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　　专利权的保护年限一般为10年，发明专利的保护期限一般为20年，保护期限届满之后可以续期。如果要对药品专利发明进行发明专利保护的，那么药品发明专利的保护期限规定是怎样的呢？阅读完以下法律快车小编为您整理的内容，一定会对您有所帮助的。

　　一、药品发明专利的保护期限规定

　　1992年年底，国家医药管理局颁布了《药品行政保护条例》，对1993年以前的药品发明给予一种追溯性质的行政保护，药品行政保护期限为7年零6个月。1993年中国修改专利法，对药品和化学物质实施专利保护，并将发明专利保护期从15年延长到20年。1999年4月12日，国家药品监

　　1992年年底，国家医药管理局颁布了《药品行政保护条例》，对1993年以前的药品发明给予一种追溯性质的行政保护，药品行政保护期限为7年零6个月。

　　1993年中国修改专利法，对药品和化学物质实施专利保护，并将发明专利保护期从15年延长到20年。

　　1999年4月12日，国家药品监督管理局发布《新药保护和技术转让的规定》，明确各类新药的保护期分别为：第一类新药12年；第二、三类新药8年；第四、五类新药6年。凡有试产期的新药，其保护期包含试产期。

　　自2001年12月11日中国正式加入WTO后，遵守《与贸易有关的知识产权协议》要求，对申请市场许可而提交的含有新化学成分的药品和农业化学产品的未经披露的数据提供有效保护，保护期限为药品管理部门批准上市后的6年。

　　2018年4月12日，我国宣布“对创新化学药设置最高6年的数据保护期，保护期内不批准同品种上市；对在中国与境外同步申请上市的创新药给予最长5年的专利保护期限补偿”。

　　中国从5月开始将医药品的专利保护期从目前的20年延至25年，向发达国家看齐。同时取消抗癌药等药品的进口关税。目的是加强专利保护，培育国内的新药市场。

　　二、发明专利的保护期限

　　根据我国《专利法》的有关规定，中国的发明专利权期限为二十年，实用新型专利权和外观设计专利权期限为十年，均自申请日起计算。

　　专利权的期限自申请之日起计算，专利法第四十五条规定，发明专利的期限为20年，实用新型专利权和外观设计专利权的期限为10年，均自申请之日起计算。本条规定说明专利权不同于动产和不动产。

　　动产和不动产的所有权都是无时间限制的，但是专利权仅在法律规定的时间范围有效。专利权的这一特性是由其本质和目的所决定的。建立专利制度的目的是通过保护和使用发明来鼓励发明创造，它必须谋求发明人的利益和公众利益的平衡。从近十多年看，发明专利的保护期，特别是对药品等投资大，耗时长的发明的保护期有延长的趋势，例如美国规定对药品的保护期为自批准之日起17年，可以延展5年，欧共体也已作出了类似的决定，对药品的保护期为自申请之日起20年，可以延展5年。

　　“保护工业产权巴黎公约补充条约”和“关贸总协定乌拉圭回合”“贸易有关的知识产权协议”均明确规定：发明专利的保护期为自申请之日起至少20年，敦克尔文本并规定外观设计的保护期为自申请之日起至少10年，为适应专利法国际协调的趋势，我国1992年专利法修正案延长了我国1984年专利法中发明、实用新型，外观设计三种专利的保护期。

　　依照我国专利法，专利权“自申请之日起计算。”但是并不等于说，专利权人自申请之日起就已有了独占实施权。依照专利法第8条规定，专利申请应当记过审查批准，由专利局授予专利权后才正式产生，专利权人才有禁止他人未经其允许，为生产经营目的，制造、使用、销售、进口其专利产品或者使用其专利方法。就发明专利而言，由于该发明的内容在作出授权决定前（自申请之日起满18个月）已经公布，申请人的竞争对手已有可能了解专利申请中要求保护的内容，对专利权人的利益造成了威胁，因此，专利法第十三条规定：“发明专利申请公布后，申请人可以要求实施其发明的单位或者个人支付适当的费用。

　　《专利法实施细则》第七十七条规定：“对于在发明专利申请公布后，专利权授予前使用发明而未支付适当费用机关进行调处，也可以直接向人民法院提起诉讼。”

　　依照我国1984年专利法，对实用新型和外观设计实行初步审查加异议制，1992年专利法修正案取消了专利申请的异议制，专利局作出审查决定之日即专利授权之日。

　　三、药品专利申请程序是怎样的？

　　1、药品申请专利所需材料：

　　（1）发明专利申请的，申请文件应当包括：发明专利请求书、摘要、摘要附图（适用时）、说明书、权利要求书、说明书附图（适用时），各一式两份。

　　（2）实用新型专利申请的，申请文件应当包括：实用新型专利请求书、摘要、摘要附图（适用时）、说明书、权利要求书、说明书附图，各一式两份。

　　（3）外观设计专利申请的，申请文件应当包括：外观设计专利请求书、图片或者照片（要求保护色彩的，应当提交彩色图片或者照片）以及对该外观设计的简要说明，各一式两份。提交图片的，两份均应为图片，提交照片的，两份均应为照片，不得将图片或照片混用。

　　2、药品专利申请的流程：

　　（1）确认需要申请的专利类型。

　　（2）检索同类型专利，可自主检索，也可委托代理机构更全面地检索。

　　（3）准备申请文件，提交进入申请步骤。

　　（4）获得受理通知书。

　　3、药品初步审查。（若是发明专利申请，初审前发明专利申请首先要进行保密审查，需要保密的，按保密程序处理。在初审是要对申请是否存在明显缺陷进行审查，主要包括审查内容是否属于《专利法》中不授予专利权的范围，是否明显缺乏技术内容不能构成技术方案，是否缺乏单一性，申请文件是否齐备及格式是否符合要求。若是外国申请人还要进行资格审查及申请手续审查。不合格的，专利局将通知申请人在规定的期限内补正或陈述意见，逾期不答复的，申请将被视为撤回。经答复仍未消除缺陷的，予以驳回。发明专利申请初审合格的，将发给初审合格通知书。对实用新型和外观设计专利申请，除进行上述审查外，还要审查是否明显与已有专利相同，不是一个新的技术方案或者新的设计，经初审未发现驳回理由的。将直接进入授权秩序。）

　　4、公布阶段（特指发明专利申请）。发明专利申请从发出初审合格通知书起进入公布阶段，如果申请人没有提出提前公开的请求，要等到申请日起满15个月才进入公开准备程序。如果申请人请求提前公开的，则申请立即进入公开准备程序。经过格式复核、编辑校对、计算机处理、排版印刷，大约3个月后在专利公报上公布其说明书摘要并出版说明书单行本。申请公布以后，申请人就获得了临时保护的权利。获得专利授权书。

　　5、实质审查（特指发明专利）。对专利申请是否具有新颖性、创造性、实用性以及专利法规定的其它实质性条件进行全面审查。经审查认为不符合授权条件的或者存在各种缺陷的，将通知申请人在规定的时间内陈述意见或进行修改，逾期不答复的，申请被视为撤回，经多次答复申请仍不符合要求的，予以驳回。实审周期较长，若从申请日起两年内尚未授权，从第三年应当每年缴纳申请维持费，逾期不缴的，申请将被视为撤回。

　　实质审查中未发现驳回理由的，将按规定进入授权程序。

　　6、授权阶段。实用新型与外观设计，在第五步审查合格后，就可以直接进入授权阶段了。

　　以上就是法律快车小编为您整理的最新药品发明专利的保护期限规定的相关内容。综上，药品发明专利的保护期限需要根据药品的分类来具体确定，一般是在20年左右等。如果您还有其他的法律问题，欢迎咨询我们的法律快车律师，我们将竭诚为您服务。

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关联法条

《中华人民共和国专利法实施细则》第七十七条

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