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药品销售法律规定开办药品生产企业需要具体哪些条件

公司成立 2023-08-27 10:03 人浏览
共3位律师解答
  • 法律分析:开办药品生产企业,必须具备以下条件:
    (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
    (二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
    (三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
    (四)具有保证药品质量的规章制度。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》
    第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。
    第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。
  • 开办药品经营企业具必备条件:依法经过资格认定的药学技术人员;与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;具有保证经营药品质量的规章制度;其他条件。
    《中华人民共和国药品管理法》第五十二条法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第五十二条
    《中华人民共和国药品管理法》第五十二条
    从事药品经营活动应当具备以下条件:
    (一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;
    (二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;
    (三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
    (四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
  • 开办药品经营企业具必备条件:依法经过资格认定的药学技术人员;与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;具有保证经营药品质量的规章制度;其他条件。 法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第五十二条
    从事药品经营活动应当具备以下条件:
    (一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;
    (二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;
    (三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
    (四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
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