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如果公司想申请医疗器械二级备案，我需要承担什么法律责任？有什么危险吗？法律责任有什么危险吗？如果公司想申请医疗器械二级备案，我需要申请。我是经理需要承担什么法律责任吗？有什么危险吗？

企业法律顾问 2024-02-23 18:06 人浏览

共3位律师解答

【法律分析】：1.提交备案申请。根据相关条例规定，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件，以及企业库房地址的房屋产权证明文件及租赁协议等资料。【2.审查。提交材料之后，食品药品监督管理部门会当场对企业提交资料的完整性进行核对，申请材料齐全且符合法定形式，则接受备案资料，并发给企业第二类医疗器械经营备案凭证。【法律依据：：《医疗器械监督管理条例》【第二十九条对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械，经医学观察可能使患者获益，经伦理审查、知情同意后，可以在开展医疗器械临床试验的机构内免费用于其他病情相同的患者，其安全性数据可以用于医疗器械注册申请。【第三十条从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。【第三十一条从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。【【温馨提示】以上回答，仅为当前信息结合本人对法律的理解做出，请您谨慎进行参考。如果您对该问题仍有疑问，建议您整理相关信息，同专业人士进行详细沟通。

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你好，按照公司章程规定处理

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