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药品经营质量管理规范

工伤索赔 2024-06-25 04:40 人浏览
共3位律师解答
  • 药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,其主要内容涵盖了药品采购、储存、销售、运输等环节的质量控制措施。该规范的目的在于确保药品质量,保障公众用药安全。通过实施这一规范,企业能够建立起有效的药品追溯系统,实现药品的可追溯性,从而为消费者提供更加安全、可靠的药品。
  • 取得药品经营许可证需经药品监督管理部门批准。从事药品批发活动需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准;从事药品零售活动需经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准。无药品经营许可证的,不得经营药品。
  • 违反药品经营质量管理规范可能会面临法律制裁。根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律规定,对于未取得药品经营许可证或违反药品经营质量管理规范的行为,药品监督管理部门有权进行处罚,包括罚款、没收违法所得、责令停业整顿等。同时,相关责任人还可能承担刑事责任。
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