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一类医疗器械生产许可证大概多少钱

法律快车官方整理

2021-10-14 14:54

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　　对于医疗器械生产许可证来说，医疗器械生产许可证要获得的话，要按照相关的申请条件来申请，我们申请的过程中，首先要符合相关生产许可证的条件才能够获得，那么在这个办理的过程中大概需要多少钱呢？接下来由法律快车小编为大家带来一类医疗器械生产许可证大概多少钱的详细知识，希望帮助到大家。

　　一、一类医疗器械生产许可证大概多少钱

　　医疗器械生产许可证

　　现在向药监局申请办理医疗器械生产许可证是不收取任何费用的

　　如果是考虑到整体的投入资金的话，影响的因素很多，如产品的管理类别、产品的本身特性、厂房的建设、人员的配置等等

一类医疗器械生产许可证大概多少钱

　　二、医疗器械的分类

　　第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如大部分手术器械、听诊器、医用ｘ线胶片、医用Ｘ线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。

　　第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。

　　第三类是指植入人体用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、ｘ线治疗设备、２００ｍＡ以上ｘ线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、ＣＴ设备等。