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药品的专利保护期限

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2021-12-26 07:00

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　　对于我国药品在注册专利过程当中如果要进行保护，那么要根据实际的期限以及一些相关要求来进行处理，同时对于我国药品专利是需要根据相关程序来进行保护，接下来法律快车小编为大家整理关于药品的专利保护期限问题的解答，带着问题我们一起往下看。

　　一、药品的专利保护期限

　　药物专利只能是发明专利，按照我国《专利法》，发明专利的保护期是20年。美国、日本等国家的专利保护期限也均为20年，但美国、日本有实施专利补偿期限制度。美国是最早实施专利补偿期限制度的国家。美国国会于1984年颁布了《药品价格竞争和专利权期限补偿法》，该法第二条规定：人用药品、医疗器械、食品添加剂和色素添加剂发明的专利权人，可补偿部分因其专利产品，等待联邦售前批准而失去的专利权保护时间。美国的延长期等于1/2(临床试验阶段时间) 加上申报阶段时间，延长期一般不超过5年。但自FDA批准后，其实际的保护期不能超过14年。日本专利补偿期限起算于专利登记日、临床试验开始日中较后的日期，终止于获得行政许可之日，总补偿期限不得超过5年。申请必须在接到上述行政许可后三个月内提交，但不得在原始专利保护期届满之后提交上述申请。专利期限补偿适用于人用或者兽用药物、人用或者兽用诊断试剂或材料，医疗用途，不适用于医疗器械或者装置。期望我国也尽早设立专利药物保护期的补偿制度，促进药品研发进入良性循环。法律依据《中华人民共和国专利法》第四十二条发明专利权的期限为二十年，实用新型专利权和外观设计专利权的期限为十年，均自申请日起计算。

　　二、专利保护的方法

　　在专利权被侵权后，专利权人可以采取三种方式保护自己的专利权。

　　（一）协商、谈判；

　　（二）请求专利行政管理部门调解；

　　（三）提起专利侵权诉讼。

　　三、专利著作保护

　　（一）保护内容不同

　　著作权法保护形式，专利法保护创意思想。著作权法保护的是软件的源代码，软件的核心内容——技术方案的创新可以申请专利，适用《专利法》来保护，这样两者结合使软件得到更加完善的保护。

　　（二）保护条件不同

　　著作权是自动取得，取得的时间以开发完成的时间为依据，一完成即自动取得著作权，受到著作权法的保护，对软件的内容不进行任何的审查，无论软件源代码的写得如何，即自动取得著作权/版权，受著作权法的保护。专利则必须符合专利申请的条件，需要向专利局申请，是否授予专利权需要专利局进行审查后审批。

　　（三）保护时间不同

　　发明专利的保护时间为二十年，从申请日开始计算，但是受保护是在申请审批取得专利权之后，专利的审查的手续比较烦琐，从申请到取得专利权证书一般要3年左右的时间。软件著作权的保护时间为50年，从开发完成之日起就受版权保护。软件在获得专利权之前已经受到著作权法的保护，申请专利并不影响其受到著作权法的保护，有足够的耐心去等待专利的审批。

　　以上便是小编为大家整理关于药品的专利保护期限问题的详细解答，对于我们在处理过程当中，我们可以根据药品的保护时间期限来进行了解，保护的条件不一样，那么它的相关权益也是不一样的。如果您还有其他疑问，欢迎咨询法律快车网站专业律师。

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关联法条

《中华人民共和国专利法》第四十二条

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