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开办医疗器械公司需要什么资质

法律快车官方整理
2024-01-06 01:57
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导读:开办医疗器械公司需要的资质是具备经营的医疗器械相匹配的质量检验人员,有与经营医疗器械相适应的经营场地和环境等等。注册医疗器械公司需要交的税有增值税、附加税等。

  一、开办医疗器械公司需要什么资质

  开办医疗器械经营企业应当符合下列条件:

  1.应具备与其经营的医疗器械相匹配的质量检验人员;

  2.拥有与其经营的医疗器械相适应的技术培训、维修、售后服务等能力;

  3.拥有与其所经营的医疗器械相适应的经营场地及环境。

  医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得。医疗器械的三证是指医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。

  二、注册医疗器械公司流程包括有哪些

  一般情况下,需要完成以下流程:

  1.创业者需前往工商管理部门申请企业名称预先核准通知书。

  2.注册医疗器械公司需要在当地食品药品监督管理局网站提交网上申请材料。

  3.网上材料审核通过后,当地药监部门将会预约查看经营场地。

  4.一旦审核通过,创业者提交的申请材料将获得医疗器械经营企业许可证。

  5.创业者开立验资账户,股东进行出资,会计师事务所出具相关验资报告。

  6.申请营业执照。

  7.刻章

  8.前往相关部门申请组织机构代码证。

  9.到相关部门办理税务登记证。

  三、注册医疗器械公司需要多少税率

  律快车提醒您,医疗器械税率是:

  1.主税种为增值税,税率小规模百分之三,一般纳税人为百分之十七;

  2.附加税:城市建设维护税是增值税额的百分之七、教育附加费是增值税额的百分之三;

  3.水利基金:收入的万分之八;

  4.印花税:收入的万分之三;

  5.个人所得税按实际个税税率表依超额情况缴纳。

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