你好，我爱人几年前在医院做了腰椎手术，手术中主治医师问我用那一种，一种是国产的，一种是进口的，我要的是进口的，因为医生告诉我进口的质量好，手后不用二次手术了，可以长期使用的。当时主治医师给我采用的是最好的进口医疗器械，钢板，钛网，当时医生诚若，所用的医疗器械保用几十年，可前几天去医院做体检发现体内钢板断了，我不相信，又做了专项部位X光片检查，是实证明钢扳断裂。要二次手术。请问一下这是不是医疗事故？医疗器械不合格？

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