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辉瑞一审胜诉 “伟哥”再起波澜

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2019-07-12 22:08

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资讯(引自经理日报)

　　
　　●肖可

　　经过长达一年多的审理，日前，万艾可(俗称“伟哥”)专利纠纷案“第一回合”胜负已分。近日，北京市第一中级人民法院对万艾可案作出一审裁决，法院对原告辉瑞公司所提“国家知识产权局专利复审委员会收回专利无效决定”的诉讼请求予以支持。

　　辉瑞公司是全球最大的制药企业，去年万艾可在全球的销售总额达到16亿美元。

　　尽管有报道把这当成一次里程碑式的判决，对外国公司在中国获得更好的专利保护具有重要意义，但是国内不少专家包括国家知识产权局官员拒绝认为辉瑞一审胜诉和中国知识产权保护的进步有必然的联系。

　　★辉瑞一审获胜

　　一审的胜利也并不意味着辉瑞公司的最终胜利，“伟哥联盟”代理律师王为告诉记者，“我们一直在作上诉准备，但是否上诉得由企业来决定”。国家知识产权局政策研究处处长韩秀成也表态“应该会上诉，这只是一审，终审没出来，谁也说不好最终是一个什么结果。”

　　但一中院的审判结果无疑是让辉瑞看到了转机。辉瑞代理律师北翔知识产权代理公司律师姜建成告诉记者，此次案件双方争辩的焦点主要是专利复审委的决定。

　　２００４年７月５日，国家知识产权局专利复审委员会宣告辉瑞“万艾可”专利无效，给出的依据是根据专利法第２６条第３款认定辉瑞公司“专利说明书公开不充分”。认为专利说明书虽然提到一种比较好的化合物数据，但是这个数据与专利要求保护的化合物缺少联系。

　　而辉瑞代理人在这次审判中认为，这个化合物与要保护的化合物有联系。并且证明了两者的联系。由此，法院认为知识产权局专利复审委员会的决定缺乏依据，支持了原告的诉讼请求。

　　自2000年辉瑞进入中国以来，万艾可在中国市场的销售可谓一波三折。从最初为万艾可注册中文名“伟哥”就遇到了重重困难。另外，正规医院有权开万艾可处方的医生少之又少，从而使得合法途径销售万艾可的数量寥寥无几。

　　中国对万艾可的保护是编号为94192386的专利。该专利于2001年9月19日由中国知识产权局公告授予。该专利对治疗药物万艾可的使用提供保护，其专利保护将延续到2014年。这一专利授予后，在未来十几年中，我国任何厂家不能生产含枸橼酸西地那非（即万艾可）的药物治疗男性勃起功能障碍。

　　2001年10月，国内12家企业“伟哥联盟”在其公告期间对“万艾可”专利权提出了异议，要求国家撤销“万艾可”专利。2002年9月3日，国家知识产权局开始对该项专利进行复审。经过近两年的复审，2004年7月5日专利复审委员会做出“撤销万艾可专利”的决定。2004年9月28日，辉瑞公司就中国专利复审委员会对“万艾可”用途专利作出的无效决定正式向北京市第一中级人民法院提起行政诉讼。

　　2005年3月31日，此案首次开庭审理，由于此案牵涉众多复杂的专业技术问题，一审结果至今方出。

　　姜建成律师表示，由于撤销专利的“公开不充分”理由已经被驳回，辉瑞已经赢得了关键性的一环，根据以往类似案例的经验，国家知识产权局复审委上诉的可能不大，而即使上诉，维持原判的可能性很大。

　　★被放大的案件？

　　一直以来，很多企业只等“万艾可”专利正式宣判无效后，将仿制药推向市场。但是中北商标专利事务所专利部部长邓东东则认为，“如果有行政因素在内的话，想改变法院的判决可能性就比较小了。”

　　“外国人总觉得中国知识产权保护力度不够，在某些特殊情况下我们国家会加大保护力度。”邓东东说。法院做出这样的判决是否存在政治方面的考虑还不得而知。不过，此前已经有若干迹象表明中国政府正决心改变中国的知识产权保护状况。去年12月，上海法院判决一家中国公司侵犯了美国咖啡厅连锁店星巴克(Starbucks Corp.)的商标权。

　　今年年初，中国宣布了一系列措施，要求中国几大电脑生产商在电脑出厂前必须预装正版的操作系统。而在以前，这些电脑在发货时往往都没有安装软件，许多中国消费者趁机自己购买盗版的Windows操作系统进行安装。今年4月，中国国家主席胡锦涛在访问美国期间，也重申了中国改善知识产权保护状况的决心。

　　今年4月，北京市高级人民法院判令5位秀水街市场售假商户和北京秀水街服装市场有限公司共同赔偿5大名牌各2万元人民币。

　　但是国家知识产权局政策研究处处长韩秀成对于目前的舆论导向颇有微词，“好像他们赢了，我们的保护力度就好了；我们赢了，就没保护好。”

　　北京大学知识产权教学研究中心讲师余长江也认为，“即便之后高院把一中院的判决给撤销掉了，并不表明中国对保护知识产权的方向有什么大的变化。中国一直在加强保护。”

　　万艾可从销售的角度来说并不是一个销售额很大的产品。ＩＭＳ提供的统计数据，２００４年销售额不到５００万美元。不过辉瑞同时声明，“我们对此案孜孜以求的主要目的是为了得到一个确认，辉瑞在中国需要一个透明的、可以预测到的知识产权保护环境。”

　　据了解，目前辉瑞在中国已经提供了４０种创新药品，并计划在今后的几年中，引进２０个创新产品。而其他跨国制药公司，也在酝酿引进新药的计划。

　　“该裁决将大大提高那些非常依赖知识产权保护的创新企业对中国专利保护的信心。”辉瑞公司发言人保罗·菲茨亨利表示。

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