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北京协和医院承认将试验药用于患者

法律快车官方整理
2020-05-06 19:14
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　　一种尚未被国家药监局批准、没有获得生产批号的药品，被用在了花了钱的患者身上。据了解，该药品尚处于临床试验阶段，医院不但不该向患者收费，还应该向患者说明情况。不过，医生并没有这样做。

　　昨天，北京协和医院承认有关科室违规用药，并停止了违规行为。

　　三无药品卖给患者

　　2006年12月13日上午8点30分，18名交纳了250元化验费的胃病患者等候在协和医院幽门螺杆菌检测室门口，等待呼气化验。

　　整个化验过程首先由患者向一个试管内吹一口气，然后吃一片由医院提供的药片，半小时后再向另一个试管内吹一口气，然后通过对比两个试管内的呼出气体成分测定体内是否感染细菌。

　　“药片都拿好了，这是这个检测中最贵的部分。”护士一边发放药片，一边向患者强调。药片是装在一个指甲盖大小的密封包装内，银色包装纸上既无生产日期、也没有保质期和生产厂家。“这药是内部试剂，不需要批号。”对于记者提出查看该药品批号时，护士回答。

　　负责进药的大夫解释，该药不需要药品批准文号，只需要生产批号就可以，但是生产批号是多少，他并不知道。最后，工作人员在一堆用于检测的药片中，找到一个印有生产厂家的药片外包装，上面简单地印着：“北京优你特药业有限公司”和“040701”。

　　生产批号尚未批复

　　在“国家药品食品监督管理局”的网站上，记者查到关于进行类似呼气试验的批准药品只有两种，北京优你特公司并不是其中的生产厂。

　　“这个药现在还没有通过国家药监局审批。”北京优你特药业有限公司总经理高崇义承认，该药品现在就销售给患者使用，确实“不太合适”。按照高崇义的说法，2005年10月12日，优你特药厂已就该药品的申报材料交到了国家药监局，按照办理日程，计划今年9月底会批复下来，但至今仍没有获得审批。

　　医院停用违规药物

　　昨天，协和医院正式确定，停止该药的使用，转购市场上符合规定的药品。“医院里检查的项目比较多，我们没有注意到这个药品的使用情况。”协和医院医务处孙处长告诉记者，医院之前并不知道院内有这种违规用药的情况存在。

　　对于医院将该药品提供给别的医院使用，孙处长也承认，“都是不允许的”。

　　四川在线-天府早报

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