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药品监督管理部门职责是什么

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2021-02-05 19:41

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　　日常生活当中，我们有个小感冒，发烧等症状，一般的习惯是去附近药店买药，这些药店有很多连锁店，但是药品都是要受到监督管理的，国家有药品监督管理部门，不知道的是药品监督管理部门职责是什么？下面法律快车小编为大家详细介绍一下，希望对大家有所帮助。

　　一、药品监督管理部门职责是什么

　　1、制订药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章制度。

　　2、负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。

　　3、制订消费环节食品安全管理规范并监督实施，开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息。

　　4、负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品审批工作。

　　5、负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。

　　6、负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟定国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制订国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。

　　7、负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟定中药、民族药质量标准，组织制订中药材生产质量管理规范，中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。

　　8、监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质量安全信息。

　　9、组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。

　　10、指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。

　　11、拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。

　　12、开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。

　　13、承办国务院及卫生部交办的其他事项。

药品监督管理部门职责是什么

　　二、药品质量标准是怎样

　　1、必须坚持质量第一，充分体现“安全有效，技术先进，经济合理”的原则，并要尽可能采用先进标淮，使标准能起到推动提高质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。

　　2、要从生产、流通、使用的各个环行去考察影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制。

　　3、检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则，要强调方法的适用性，并注意吸收国内科研成果和国外先进经验；既要考虑当前国内实际条件，又要反应新技术的应用利发展，进一步完善和提高检测水平。对于某些抗生素、生化药品和必须采用生物测定的品种，在不断改进生物测定法的同时，也可采用化学和仪器分析的方法控制其纯度。

　　4、标准中的限度的规定，应密切结合实际要保证药品在生产、贮存、销售和使用过程中的质量，并可能全面符合规定：

　　在制定药品质量标准过程中，对一些细节有一些具体的规定。