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哪些行为构成生产、销售不符合标准的医用器材罪？

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2020-03-11 10:13

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　　下列行为构成生产、销售不符合标准的医用器材罪：

　　1.生产者生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料的。

　　2.销售者明知医疗器械、医用卫生材料不符合国家标准、行业标准，仍然销售的。根据刑法规定，上述行为如果对人体健康造成严重危害，就构成生产、销售不符合标准的医用器材罪。对人体健康造成严重危害，是构成犯罪的重要条件，如果没有对人体健康造成严重危害或只造成一般危害，不构成此罪。

　　由于医疗器械、医用卫生材料与人们的生命健康关系密切，因此，国家对医疗器械、医用卫生材料的生产单位规定了严格的审批程序，还制定了严格的国家标准、行业标准，产品不符合标准，不准出厂。“国家标准、行业标准”主要是指国家卫生主管部门或者医疗器械、医用卫生材料生产行业制定的旨在保障人们使用安全，不危害人体健康的有关质量与卫生标准。“医疗器械”，是指用于人体疾病诊断、治疗、预防，调节人体生理功能或者替代人体器官的仪器、设备、装置、器具、植入物、材料和相关物品，如超声波诊断仪、心脏起搏器、心脏瓣膜、注射器等。“医用卫生材料”是指用于诊断、治疗、预防人的疾病，调节人的生理功能的辅助材料，如医用纱布、药棉等。

　　对生产、销售不符合标准的医用器材罪的处罚，根据其对人体健康造成的危害后果不同处罚也不同：对生产、销售劣质医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的，处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下的罚金;后果特别严重的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;其中情节特别恶劣的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

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