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药监局叫停盐酸芬氟拉明减肥药

法律快车官方整理
2019-02-28 12:00
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今后含有盐酸芬氟拉明的减肥药将不会出现在我国药品市场上,我国决定停止生产、销售和使用盐酸芬氟拉明原料药和制剂。

  今天上午,在国家食品药品监督管理局新闻发布会上,新闻发言人颜江瑛介绍,国家药监局组织专家对该药品进行了综合评价,认为国内外的监测和研究资料表明,该药品用于减肥风险大于利益。

  颜江瑛说,国家药品不良反应监测中心的监测数据表明,使用盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害、肺动脉高压、心力衰竭、心动过速、心慌、胸闷、血尿、皮疹、恶心、头晕等严重不良反应。“为保障公众用药安全,根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,决定停止盐酸芬氟拉明原料药和制剂在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件。已上市销售的药品由生产企业负责召回,在所在地药品监督管理部门监督下销毁或者处理。”颜江瑛说。

  盐酸芬氟拉明用于单纯性肥胖及患有糖尿病、高血压、心血管疾病、焦虑症的肥胖患者。

  盐酸芬氟拉明是处方药,上世纪80年代,我国批准盐酸芬氟拉明在我国上市,目前共有30多家企业持有该药品的批准文号。

  患者已购买的盐酸芬氟拉明怎么办?颜江瑛说,患者可将剩余的盐酸芬氟拉明退回原购买医院或药店。

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