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科华生物:用于血筛的三联核酸试剂即将获批

法律快车官方整理
2019-03-01 12:59
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公司09年三季实现主营收入4.73亿元,同比增长33.54%,其中主营收入中诊断试剂约占51%,诊断仪器约占48%,而诊断试剂占公司毛利额的75%,占净利润的70%以上仪器中,自产仪器的毛利率50%,代理仪器毛利率20%以上。公司以诊断试剂和仪器的同步发展为方向,增值服务为真空采血管。公司未来努力方向为提升仪器在销售收入及利润中的占比。试剂中重点方向为核酸试剂,公司的核酸试剂前两年的增速均为100%,2008年前主要运用于医院及血站的临床试验,2009年则增速放缓,主要原因为血筛市场的启动慢于预期。

核酸三联试剂在血筛市场的运用有望在2010年季度获批。公司三联核酸试剂目前正在申报技术评审过程中,由于输血感染HIV事件的接连发生以及2010年世博会的召开将加快公司通过审批的速度。世博会的备血需求将使上海市政府将强制使用血筛。两方面原因构成了公司未来血筛业务发展的强劲动力。公司保守估计将于2010年一季度通过三联核酸试剂技术评审获得上市许可。
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