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药业专利官司成家常便饭不惜重金抵御侵略者

法律快车官方整理

2019-08-02 22:22

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医药经济报权威数据分析预测，今年美国药品销售将出现下滑，这是过去20年来首次出现负增长。主要原因是低价仿制药挤压专利到期的品牌药的市场份额。大药厂现在面临困境，手中有钱，但缺乏新产品，尤其是重磅药类的明日之星。

每年都有品牌药专利过期，但每年上市的新产品又无法填补因仿制药竞争而失去的销售额和利润。

为遏制仿制药厂的市场推进和吞噬速度，大药厂只能动用法律武器，通过专利诉讼来阻挡仿制药厂的步伐。如今专利官司已成家常便饭，每天都会发生。

2011年将是专利过期的大年，世界上卖得最火的巨无霸产品将面临仿制药的冲击：辉瑞最赚钱、销量最大的立普妥将失去专利保护，赛诺菲安万特和百时美施贵宝的波立维也将迎来仿制药的竞争。大药厂怎能不着急？

最近发生的专利官司案，足以说明大药厂正在奋力保护自己的地盘，不惜重金抵御外来侵略者。

辉瑞VSMylan：争夺立普妥市场

导火索：Mylan公司向美国食品药物管理局递交世界上最畅销的药物立普妥仿制药的上市申请。

世界最大的制药商辉瑞公司，向其竞争对手仿制药大厂美国Mylan公司提起诉讼，要求法官在2017年之前，禁止销售Mylan试图推出的降胆固醇药物立普妥的仿制药。

辉瑞表示，如果Mylan公司的立普妥仿制药上市申报获得成功的话，辉瑞将立即采取积极步骤，因为大力销售立普妥的仿制药，将给辉瑞在美国的药品销售带来巨大的、无法弥补的伤害。

辉瑞公司官员表示，他们正在寻找与其他制药厂合作，以便在立普妥专利到期后，增加仿制药的销售。立普妥在2008年取得了124亿美元的销售收入，其中77亿美元的销售收入发生在美国。

此前，印度最大的制药商兰伯西及其控股股东日本第一三共，已经与辉瑞在类似的诉讼中达成了庭外和解，允许兰伯西的仿制药在2011年11月进入市场。这是辉瑞在北美与仿制药厂达成的第一起官司了结案。由于立普妥市场巨大，想进入的仿制药厂很多，辉瑞必须分别应对未来希望分饼的仿制药厂。辉瑞已经起诉加拿大的Apotex制药公司和以色列的梯瓦制药公司，千方百计地阻止这几家仿制药厂在3项关键专利过期前销售立普妥低价仿制产品。

如今，这样的官司太常见了，对仿制药厂来说，越早上市就越有利，尤其是独家垄断的180天专卖期。目前兰伯西药业已经拿到了入场券，其他公司究竟命运如何，还有待联邦法官裁决。

雅培VS强生：两个“重磅炸弹”相撞

导火索：强生要求雅培为Humira的专利技术付侵权费17亿美元。

一个在得克萨斯州联邦陪审团在听证后表示，雅培公司应支付强生公司大约17亿美元，以赔偿其侵权拷贝强生公司重磅药、治疗类风湿关节炎的药物Remicade对强生公司造成的损失。这是该专利的终审判决，意味着将结束以前所有的专利纠纷和判决。

据了解，强生公司下属的Centocor公司指控雅培的Humira使用了强生公司独家获得的纽约大学授权技术。

但雅培辩称，Humira完全是自己研制的抗体产品，因为强生的Remicade是部分依赖于小鼠DNA序列制备的抗体药，而雅培的药物是完全人源化的抗体。

Remicade和Humira都是治疗类风湿关节炎的热卖产品，为这两家公司都带来巨大的收益和业绩。Humira去年给雅培带来大约45亿美元，或约占雅培去年总销售额的25%；Remicade则在今年第一季度就给强生公司带来了10亿美元的销售额。

如此大的销售贡献，强生哪里肯让他人分享？这次判决对雅培十分不利。尽管两种药并不相同，强生无法禁止雅培销售它的产品，但要对方支付17亿美元，并停止使用相关技术，等同于掐雅培的脖子，分明不想让雅培卖它的Humira。强生的这一招够狠！

不过，雅培并不认输，其发言人表示，官司之争尚未结束。“我们对这一裁决很失望，但我们相信我们的争辩是很有根据的，我们将上诉成功。”