中华民国九十四年二月十六日行政院卫生署卫署药字第0940300103号令修正发布第15、23-1、28、34、35条条文；增订第22-1条条文；并删除第19～22、23、25、26、29、30、32、48、49、51、52条条文
第15条 本法第二十七条第一项所称应办理变更登记之事项，包括药商登记事项之变更及自行停业、复业或歇业。前项应办理变更登记事项，药商应自事实发生之日起十五日内，向原核准登记之卫生主管机关申请办理变更登记。
第19条 （删除）
第20条 （删除）
第21条 （删除）
第22条 （删除）
第22-1条依本法第三十九条第二项规定申请输入试制药品原料药者，应缴纳费用，并填具申请书及检附左列资料，送请中央卫生主管机关核办：一药商许可执照。二试制计画书。三经济部工厂登记证。但研发单位者，不在此限。四委托其它药商办理输入试制药品原料药者，应检附委托书及该药商之药商许可执照。
第23条 （删除）
第23-1条中央卫生主管机关对于药物之查验，得委托卫生财团法人或其它相关团体、机构办理学术性研究、安全、临床试验等技术性资料之审查业务。
第25条 （删除）
第26条 （删除）
第28条 药商名称之变更，涉及权利之移转者，应由双方共同提出申请。
第29条 （删除）
第30条 （删除）
第32条 （删除）
第34条 依本法第五十三条第二项为输入原料药之分装，应由输入之药商于符合优良药品制造规范之药厂分装后，填具申请书，连同药品许可证影本、海关核发之进口报单副本、原厂检验成绩书、检验方法及其它指定文件，申请中央卫生主管机关备查。经分装之原料药，以销售药品制造业者为限；所使用之卷标应分别刊载左列事项：一厂商名称及地址。二品名及许可证字号。三效能或适应症。四批号。五分装药商名称及地址。
六分装日期。七制造日期及有效期间或保存期限。八其它依规定应刊载事项。前项第七款经中央卫生主管机关明令公告免刊载者，不在此限。
第35条 生物药品之容器、卷标、仿单及包装，除应依本法第七十五条规定刊载外，含有防腐剂者，应标明防腐剂含量。
第48条 （删除）
第49条 （删除）
第51条 （删除）
第52条 （删除）
