国家食品药品监督管理局关于盐酸萘替芬乳膏

国家食品药品监督管理局关于盐酸萘替芬乳膏等34种药品转换为非处方药的通知

基本信息

发文字号:国食药监安[2004]568号
效力级别:
时效性: 现行有效
公布日期:2004-12-01
施行日期:2004-12-01
发布部门:国家食品药品监督管理局

正文

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,盐酸萘替芬乳膏等34种药品(其中化学药品11种,中成药23种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下:

  一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。

  二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。

  附件:1.34种转换为非处方药药品名单

     2.34种非处方药说明书(略)

  国家食品药品监督管理局

  二00四年十二月一日

  附件1:34种转换为非处方药药品名单

  一、化学药品

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  ┃序│     品名  │        规格(组成)     │分│备┃
  ┃号│        │                  │类│注┃
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  ┃ 1│盐酸萘替芬乳膏 │10克:0.1克(以盐酸萘替芬计)    │乙│ ┃
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  ┃ 2│氨酚伪麻那敏泡腾│每袋含对乙酰氨基酚500毫克、盐酸伪麻 │甲│ ┃
  ┃ │颗粒      │黄碱30毫克、马来酸氯苯那敏2毫克   │ │ ┃
  ┠─┼────────┼──────────────────┼─┼─┨
  ┃ 3│联苯苄唑栓   │0.15克               │甲│ ┃
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  ┃ 4│双扑伪麻口服溶液│每100毫升中含对乙酰氨基酚3.2克、盐酸│甲│ ┃
  ┃ │        │伪麻黄碱0.3克、马来酸氯苯那敏0.2克 │ │ ┃
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  ┃ 5│复方氨酚葡锌片 │每片含对乙酰氨基酚30毫克、葡萄糖酸锌│乙│ ┃
  ┃ │        │21毫克、盐酸二氧丙嗪0.3毫克、板蓝根 │ │ ┃
  ┃ │        │浸膏粉75毫克            │ │ ┃
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  ┃ 6│维生素AD滴剂  │每粒含维生素A 1800单位,维生素D 600 │乙│ ┃
  ┃ │        │单位                │ │ ┃
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  ┃ 7│多潘立酮分散片 │10毫克               │甲│双┃
  ┃ │        │                  │ │跨┃
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  ┃ 8│苄达赖氨酸滴眼液│(1)8毫升:40毫克,(2)5毫升:25 │甲│ ┃
  ┃ │        │毫克                │ │ ┃
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  ┃ 9│米诺地尔酊   │60毫升:3克             │甲│ ┃
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  ┃10│硝酸益康唑气雾剂│30克:1.875克            │甲│ ┃
  ┠─┼────────┼──────────────────┼─┼─┨
  ┃11│叶酸片     │0.4毫克               │甲│双┃
  ┃ │        │                  │ │跨┃
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  二、中成药
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  ┃序号│  品名      │          规格(组成)│分│备┃
  ┃  │         │                │类│注┃
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  ┃ 1 │功劳去火片    │糖衣片片心重0.30克;      │乙│双┃
  ┃  │         │薄膜衣片每片重0.50克      │ │跨┃
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  ┃ 2 │强骨生血口服液  │每支装10毫升          │乙│ ┃
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  ┃ 3 │小儿双清颗粒   │每袋装2克            │甲│ ┃
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  ┃ 4 │头风痛胶囊    │每粒装0.5克           │甲│ ┃
  ┠──┼─────────┼────────────────┼─┼─┨
  ┃ 5 │龙胆泻肝胶囊   │每粒装0.25克          │甲│双┃
  ┃  │         │                │ │跨┃
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  ┃ 6 │忍冬感冒颗粒   │每袋装12克           │甲│ ┃
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  ┃ 7 │参龙虫草益肾胶囊 │每粒装0.5克           │甲│ ┃
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  ┃ 8 │肠舒止泻胶囊   │每粒装0.4克           │甲│双┃
  ┃  │         │                │ │跨┃
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  ┃ 9 │华佗膏      │                │甲│ ┃
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  ┃10 │长春药酒     │                │乙│ ┃
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  ┃11 │麝香舒活精    │每瓶70毫升           │甲│双┃
  ┃  │         │                │ │跨┃
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  ┃12 │金银花露(含糖型)│每500毫升相当于金银花31.25克  │乙│ ┃
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  ┃13 │颈痛颗粒     │每袋装4克            │甲│ ┃
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  ┃14 │知柏地黄口服液  │10毫升             │乙│ ┃
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  ┃15 │抗宫炎片     │糖衣片每片含干浸膏0.25克;薄膜 │甲│双┃
  ┃  │         │衣片0.32克(每片含干浸膏0.25克)│ │跨┃
  ┃  │         │                │ │ ┃
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  ┃16 │百乐眠胶囊    │0.27克/粒            │乙│ ┃
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  ┃17 │抗宫炎胶囊    │每粒装0.5克           │甲│双┃
  ┃  │         │                │ │跨┃
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  ┃18 │益肾补骨液    │                │甲│双┃
  ┃  │         │                │ │跨┃
  ┠──┼─────────┼────────────────┼─┼─┨
  ┃19 │青果片      │每片重0.3克           │甲│ ┃
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  ┃20 │养血安神片    │每片重0.38克(相当总药材1.1克) │乙│ ┃
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  ┃21 │复方红根草片   │每片重0.31克          │甲│双┃
  ┃  │         │                │ │跨┃
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  ┃22 │妇科调经片    │每片重0.38克          │乙│ ┃
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  ┃23 │疏痛安涂膜剂   │每瓶装(1)20毫升 (2)120毫升 │乙│双┃
  ┃  │         │                │ │跨┃
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