各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,盐酸萘替芬乳膏等34种药品(其中化学药品11种,中成药23种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下:
一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。
二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。
附件:1.34种转换为非处方药药品名单
2.34种非处方药说明书(略)
国家食品药品监督管理局
二00四年十二月一日
附件1:34种转换为非处方药药品名单
一、化学药品
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┃序│ 品名 │ 规格(组成) │分│备┃
┃号│ │ │类│注┃
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┃ 1│盐酸萘替芬乳膏 │10克:0.1克(以盐酸萘替芬计) │乙│ ┃
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┃ 2│氨酚伪麻那敏泡腾│每袋含对乙酰氨基酚500毫克、盐酸伪麻 │甲│ ┃
┃ │颗粒 │黄碱30毫克、马来酸氯苯那敏2毫克 │ │ ┃
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┃ 3│联苯苄唑栓 │0.15克 │甲│ ┃
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┃ 4│双扑伪麻口服溶液│每100毫升中含对乙酰氨基酚3.2克、盐酸│甲│ ┃
┃ │ │伪麻黄碱0.3克、马来酸氯苯那敏0.2克 │ │ ┃
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┃ 5│复方氨酚葡锌片 │每片含对乙酰氨基酚30毫克、葡萄糖酸锌│乙│ ┃
┃ │ │21毫克、盐酸二氧丙嗪0.3毫克、板蓝根 │ │ ┃
┃ │ │浸膏粉75毫克 │ │ ┃
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┃ 6│维生素AD滴剂 │每粒含维生素A 1800单位,维生素D 600 │乙│ ┃
┃ │ │单位 │ │ ┃
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┃ 7│多潘立酮分散片 │10毫克 │甲│双┃
┃ │ │ │ │跨┃
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┃ 8│苄达赖氨酸滴眼液│(1)8毫升:40毫克,(2)5毫升:25 │甲│ ┃
┃ │ │毫克 │ │ ┃
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┃ 9│米诺地尔酊 │60毫升:3克 │甲│ ┃
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┃10│硝酸益康唑气雾剂│30克:1.875克 │甲│ ┃
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┃11│叶酸片 │0.4毫克 │甲│双┃
┃ │ │ │ │跨┃
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二、中成药
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┃序号│ 品名 │ 规格(组成)│分│备┃
┃ │ │ │类│注┃
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┃ 1 │功劳去火片 │糖衣片片心重0.30克; │乙│双┃
┃ │ │薄膜衣片每片重0.50克 │ │跨┃
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┃ 2 │强骨生血口服液 │每支装10毫升 │乙│ ┃
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┃ 3 │小儿双清颗粒 │每袋装2克 │甲│ ┃
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┃ 4 │头风痛胶囊 │每粒装0.5克 │甲│ ┃
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┃ 5 │龙胆泻肝胶囊 │每粒装0.25克 │甲│双┃
┃ │ │ │ │跨┃
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┃ 6 │忍冬感冒颗粒 │每袋装12克 │甲│ ┃
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┃ 7 │参龙虫草益肾胶囊 │每粒装0.5克 │甲│ ┃
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┃ 8 │肠舒止泻胶囊 │每粒装0.4克 │甲│双┃
┃ │ │ │ │跨┃
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┃ 9 │华佗膏 │ │甲│ ┃
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┃10 │长春药酒 │ │乙│ ┃
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┃11 │麝香舒活精 │每瓶70毫升 │甲│双┃
┃ │ │ │ │跨┃
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┃12 │金银花露(含糖型)│每500毫升相当于金银花31.25克 │乙│ ┃
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┃13 │颈痛颗粒 │每袋装4克 │甲│ ┃
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┃14 │知柏地黄口服液 │10毫升 │乙│ ┃
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┃15 │抗宫炎片 │糖衣片每片含干浸膏0.25克;薄膜 │甲│双┃
┃ │ │衣片0.32克(每片含干浸膏0.25克)│ │跨┃
┃ │ │ │ │ ┃
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┃16 │百乐眠胶囊 │0.27克/粒 │乙│ ┃
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┃17 │抗宫炎胶囊 │每粒装0.5克 │甲│双┃
┃ │ │ │ │跨┃
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┃18 │益肾补骨液 │ │甲│双┃
┃ │ │ │ │跨┃
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┃19 │青果片 │每片重0.3克 │甲│ ┃
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┃20 │养血安神片 │每片重0.38克(相当总药材1.1克) │乙│ ┃
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┃21 │复方红根草片 │每片重0.31克 │甲│双┃
┃ │ │ │ │跨┃
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┃22 │妇科调经片 │每片重0.38克 │乙│ ┃
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┃23 │疏痛安涂膜剂 │每瓶装(1)20毫升 (2)120毫升 │乙│双┃
┃ │ │ │ │跨┃
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