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经受试者口头同意后能否进行新冠疫苗研制的临床试验

经受试者口头同意后能否进行新冠疫苗研制的临床试验

损害赔偿 2022-09-19 人浏览

律师解答

经受试者口头同意后,不可以进行新冠疫苗研制的临床试验。需要经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意。

法律依据

《民法典》第一千零八条
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意。
进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。
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