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生产不符合标准的医用器材罪的立案标准是

生产不符合标准的医用器材罪的立案标准是

非法行医纠纷 2023-06-05 人浏览

律师解答

生产不符合标准的医用器材罪的立案标准如下:
1、进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的;
2、未经批准,擅自增加功能或者适用范围,可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;
3、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求,可能对人体构成伤害或者潜在危害的。

法律依据

《刑法》 第一百四十五条
生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
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