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假药和劣药有什么区别？

消费者维权 2022-12-20 01:32 人浏览

共3位律师解答

假药劣药的定义是：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符，或者以非药品冒充药品、以他种药品冒充此种药品的是假药。未标明有效期、生产批号、超过有效期的，或者直接接触药品的包装材料和容器未经批准、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的是劣药。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第四十八条有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。第四十九条禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一）未标明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。

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2022-12-20 01:29

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假药和劣药在《药品管理法》中是两种不同的定义。假药的定义：按照《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。而《药品管理法》对劣药的定义：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（１）未标明有效期或者更改有效期的；
（２）不注明或者更改生产批号的；
（３）超过有效期的；
（４）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（５）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（６）其它不符合药品标准规定的。

法律快车咨询顾问

2022-12-20 01:31

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假药具有下列情形之一的，应当立案：含有超标准的有毒有害物质的；标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；缺乏所标明的急救必需的有效成份的；不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的。《药品管理法》第四十八条禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

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2022-12-20 01:32

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