医疗器械法律法规主要有以下几部:第一、医疗器械监督管理条例;第二、产品质量法;第三、药品监督管理局发布的局令10号令、12号令、16号令等;第四、地方药品监督管理局发布的各类考核、检查、备案、注册办法。接下来,法律快车的小编为您介绍关于医疗器械法律的相关内容!欢迎阅读!
医疗器械法律法规主要有以下几部:第一、医疗器械监督管理条例;第二、产品质量法;第三、药品监督管理局发布的局令10号令、12号令、16号令等;第四、地方药品监督管理局发布的各类考核、检查、备案、注册办法。接下来,法律快车的小编为您介绍关于医疗器械法律是怎样的相关内容!欢迎阅读!
一、医疗器械法律是怎样《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)/
《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)/...
疗器械公司的经营范围具体的内容依据公司实际的经营业务内容而确定,一般包含以下内容:一类医疗器械、二类医疗器械的批发、零售,三类医疗器械经营(具体项目见许可证),从事医疗科技领域内的技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让,自有设备租赁(不得从事金融租赁),机械设备(除特种设备)安装、维修,健康咨询(不得从事诊疗活动、心理咨询)等。
法律依据:
《医疗器械监督管理条例》第四条
国家对医疗器械按照风险程度实行...
导语:随着对自身健康状态关注度的提高,越来越多的女性朋友意识到妇科体检的重要性。然而,由于妇检部位的特殊性和东方女性特有的羞涩,即便面对专业医师,绝大部分的女性朋友在妇检过程中都或多或少地感觉尴尬。
医疗器械冷冰冰
医疗器械冷冰冰、就医环境不友好,这是妇科检查中的另一大尴尬。刚刚做完乳腺手术的刘女士告诉记者:“一上手术台,我就有一种‘任人鱼肉’的感觉。&...
第一章 总 则
第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。
第二条 医疗器械临床试验的实施及监督检查,应当依照本规定。
第三条 本规定所称医疗器械临床试验是指:获得医疗器械临床试验资格的医疗机构(以下称医疗机构)对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的过程。
医疗器械...
医疗器械 赔偿
一、医疗辅助器械的分类以对应的法律关系
在医院对患者进行治疗中,经常要使用一些医疗辅助器械,医疗辅助器械根据其使用者以及用途的不同可以被分为两种:
第一种是由医院在治疗中作为工具使用的,如手术刀、止血钳、纱布、b超仪器等,此种器械的使用者是医院,是医院用来对患者进行诊断、治疗的工具,可以称之为医用工具类器械;
第二种是供患者使用以完善其身体机能,达到最终的治疗效果的器械...
医疗器械医疗纠纷
随着医学发展,医疗器械的使用越来越普及,人工关节等代替性器具的使用也更为普遍。与此同时,由于医疗器械引发的医疗纠纷也在增多。虽然在下面这个里,法院最终以患者没有证据证明置入的滤器和支架造成了相应损害后果为由,驳回了患者的诉讼请求。但是,透过这起案例,几乎暴露出国内在使用和管理医疗器械中出现的全部问题。这是一起由于外请专家自带医...
我国医疗器械行业成长空间巨大
目前国内高端医疗器械市场的70%已被跨国公司占领。但是出现了一批如深圳迈瑞、江苏鱼跃、山东新华等从事医疗器械产品生产的优秀企业。
A股医疗器械上市公司
000669 领先科技、002022 科华生物、002223 鱼跃医疗、002432 九安医疗、300003 乐普医疗、300030 阳普医疗、600055 万东医疗、600056 中国医药、600587 新...
合同编号: 签约地 :上海市杨浦______区_______ 甲方(买方):上海市杨浦区中心医院 乙方(卖方):上海汉雅医疗仪器有限公司 1、甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》,在平等互利、协商一致的基础上,买方同意向卖方购买同时卖方同意授予买方以下设备(以下设备器械均简称设备):
设备名称 规格型号 品牌 原产地 数量 单位 报价 成交金额 床边监护仪 PM-9000Express 迈瑞 ...
相关知识推荐
现在注册医疗器械公司需要注册资金么
现在社会快速发展,越来越多的公司注册设立,也有很多公司是注册的是医疗器械公司。那么现在注册一个医疗器
医疗器械公司注册需要什么条件?
医疗器械公司注册需要的条件为:具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当复具有国
注册医疗器械公司应具备的条件
一、注册医疗器械公司应具备的条件:(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理
医疗器械代理的条件
医疗器械代理是一个许多人趋之若鹜的行业,当然从事医疗器械代理也需要满足一定的条件。医疗器械代理的条件
医疗事故赔偿纠纷的诉讼时效怎么算
医疗事故赔偿纠纷的诉讼时效为三年,应当自受害人自权利人知道或者应当知道权利受到损害以及义务人之日起计
医疗事故医院不赔偿该怎么办
医疗事故中医院若不予赔偿的,当事人可以与医院协商解决,协商不成的,可以向人民法院提起诉讼。我国《医疗
医疗纠纷人民调解协议书反悔怎么撤销
医疗纠纷中的当事人对人民法院作出的调解协议书反悔了的,无法自行撤销,必须经人民法院认定调解协议无效之
病历复印的内容有哪些
病历复印的内容一般包括有:病历首页、病程记录。以及各项检查的内容如实验室检查、超声、心电图、照片、C
哪些情形医疗机构不承担赔偿责任
医疗机构不承担赔偿责任的情形包括有:患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗的;医务人员
医院出伪证如何处罚
医院出伪证若是构成伪证罪的,会被处三年以下有期徒刑或者拘役。情节严重的,处三年以上七年以下有期徒刑。