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建立药品生产企业需要什么条件？

公司成立 2023-04-27 12:29 人浏览
共3位律师解答
  • 需要向当地的药监办、卫生办、工商登记申请办理相关的证件
    平台特邀律师律师

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    2023-04-27 12:29

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  • 法律分析：可以。开办药品经营的企业必须具备以下条件：第一,具有依法通过资格认定的药学技术人员；第二,具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；第三,具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；第四,具有保证所经营药品质量的规章制度。
    法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。
    法律快车咨询顾问律师

    法律快车咨询顾问

    2023-04-27 12:28

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  • 法律分析：开办药品生产企业，必须具备以下条件：
    （一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；
    （二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
    （三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；
    （四）具有保证药品质量的规章制度。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》
    第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。
    第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。
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    2023-04-27 12:27

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