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商业部、经贸部关于肝素钠精品定点生产出口问题的通知

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2020-04-22 20:27

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发布部门: 商业部、经贸部
发布文号:
两部一九八六年六月十日（６８）商食联字第９号《关于批转＜关于加强肝素钠生产、管理，实行定点生产的意见＞的通知》发出之后，在各地主管部门领导下，各生产厂按两部文件要求的条件，对各项生产管理、设施和技术条件都进行了必要的充实和整顿。在此基础上，两部于八月下旬至九月下旬派出两个验收小组，对二十二个申请验收的肝素钠精品生产企业进行核查验收。现将核查验收的有关事项通知如下：
　　一、通过现场检查，确定第一批颁发《肝素钠生产出口许可证》的企业有：天津、大连、上海、南京、苏州、无锡、徐州、蚌埠、莱阳、兖州、武汉、长沙、成都生化药厂和成都制药三厂、鹤壁制药厂、重庆第五制药厂、肖山之江制药厂共十七家。发证后，如发生产品质量问题，或不正当经营时，视情节轻重，必要时将撤销定点生产厂的资格。
　　上述发证企业，虽然基本合格，但是有些企业在某些方面，也还存在需要切实加以完善、提高和改进的问题。因此，这些企业还要进一步提高企业管理水平，保证产品质量，维护国家信誉。
　　二、广州生化药厂、枣庄生物制品厂、崂山生化试验厂、重庆江津生物制品厂和北京北花园肠衣膜提炼厂，经两部复查验收认为，根据目前企业状况，还不完全具备生产肝素钠精品的条件，暂不颁发《定点生产许可证》。今后，将视这些企业生产条件进一步完善的程度和国内外市场供需情况，酌情考虑。
　　目前，肝素钠精品企业生产潜力很大，今后各地不要再建立新的生产厂（点）。
　　三、根据全国工业产品许可证办公室规定，参照国家医药管理局制订的《化学药品和中成药产品生产许可证收费标准》，颁发肝素钠精品定点生产出口许可证，可收取一定费用。颁证和收费事项，由商业部食品局和中国医药保健品进出口总公司具体办理。

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