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违法使用医疗器械证怎么处罚的

违法使用医疗器械证怎么处罚的

医疗事故纠纷 2024-01-30 人浏览
谢文东律师

谢文东律师

宁夏泽芸律师事务所

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律师解答

违法使用医疗器械证的处罚：
1、负责药品监督管理的部门责令改正。
2、违法使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款。
3、法定的其他处罚。

法律依据

《医疗器械监督管理条例》 第八十六条
有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：
（一）生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械；
（二）未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行，影响产品安全、有效。
若对以上内容有疑问，请联系平台【反馈】。
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