(1)未经注册商标所有人许可,在同一种商品或者类似商品上使用与注册商标相同或者近似商标的;
(2)伪造或者冒用他人商品认证标志、名优标志、批准文号、原产地、企业名称、字号、地址或者代码标识的;
(3)掺杂、掺假、以假充真、以次充好、以不合格产品冒充合格产品的;
(4)不符合有关保障人体健康、人身安全或者财产安全的国家标准或行业标准,或者存在危及人体健康、人身安全或财产安全的不合理危险的;
(5)超过使用期限、失效或者变质的;
(6)国家明令淘汰的;
(7)标明的技术指标与实际不符并且不具有应有使用价值的;
(8)使用不当,容易危及人体健康、人身或者财产安全,未提供中文警示说明或者警示标志的;
(9)法律、法规规定必须有许可证或产品登记证方可生产的商品,而无证生产或者曾经取得但已失效的;
(10)商品或者其包装上未按法律、法规规定用中文标明商品名称、企业名称、地址,无质量检验合格证明,无产品登记证、生产许可证号码、产品批准文号,未按规定标明商品规格、等级、所含主要成份的名称、含量、生产日期、安全使用日期或者有效期限的;
(11)其他在国家法律、法规中明确中假冒伪劣商品的。
2、假冒伪劣商品有什么危害?
(1)严重损害我国名优产品的信誉,侵犯企业的合法权益,危及企业的生存与发展;
(2)坑农害农,严重影响农业生产;
假劣农药、化肥、种子、饲料、农机配件是影响农业生产的一个突出问
题。如1994年河南汝城县农林牧种源公司非法销售假杂交稻种案,造成浙
江、安徽、湖南三省6个县8万亩水稻减产,其中4万亩水稻绝产,3万多农民缺粮断炊。假冒伪劣使一些地区本来就很脆弱的农业生产雪上加霜,严
重破坏农业生产,影响农民生活的安定。
(3)广大消费者蒙受了人身的、经济的、精神的多重伤害;
(4)败坏出口商品的信誉。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
装饰性彩色平光隐形眼镜(俗称美瞳)、经常使用的隐形眼镜也叫角膜接触镜以及护理液,就属于第三类具有较高风险的医疗器械。
不合格的隐形眼镜,使用后可引致眼睛敏感、干眼症、角膜炎、结膜炎、角膜损伤、角膜水肿、角膜溃疡等并发症,所以隐形眼镜是属于具有较高使用风险的第三类医疗仪器,因此,国家食药监局才要求隐形眼镜销售方必须持有《医疗器械经营企业许可证》。
医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:
(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。
有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
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