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你好,药店出售自制药膏合法吗

消费者维权 2024-01-07 17:02 人浏览
共2位律师解答
  • 卖膏药的个人如果具有药师资格认定;有相应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;有质量管理机构或者人员;有保证质量的规章制度的,经药品监督管理部门批准后,卖药膏不犯法。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第五十一条
    从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。药品监督管理部门实施药品经营许可,除依据本法第五十二条规定的条件外,还应当遵循方便群众购药的原则。
  • 卖膏药可能犯法。我国禁止生产、销售、使用假药、劣药。如果膏药存在所含成份与国家药品标准规定的成份不符、变质等法定情形之一的,应属假药;如果膏药存在成份的含量不符合国家药品标准、被污染等法定情形之一的,属于劣药。法律依据:《药品管理法》第九十八条禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;(三)变质的药品;(四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。有下列情形之一的,为劣药:(一)药品成份的含量不符合国家药品标准;(二)被污染的药品;(三)未标明或者更改有效期的药品;(四)未注明或者更改产品批号的药品;(五)超过有效期的药品;(六)擅自添加防腐剂、辅料的药品;(七)其他不符合药品标准的药品。禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品;禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。
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