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二类医疗器械的备案，需要一个质量管理人员，让我备案，会有责任吗？

产品质量 2023-06-30 08:25 人浏览
共4位律师解答
  • 二类医疗器械负责人需要负产品质量民事责任。
    马雪锋律师

    马雪锋律师认证

    2023-06-29 14:28

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  • 有备案，就要主动承担岗位职责
    陈奇斌律师

    陈奇斌律师认证

    2023-06-30 08:25

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  • 你担心的风险是哪方面的呢？公司合法即可
    平台特邀律师律师

    平台特邀律师推荐

    2023-06-29 13:51

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  • 办理第二类医疗器械经营备案流程：1、电话咨询或者现场咨询，准备申请材料；2、网上申报、报送纸质资料；3、工作人员网上受理；4、有库房的工作人员现场踏勘；5、领取第二类医疗器械经营备案。法律依据：《医疗器械监督管理条例》
    第七条 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。
    第八条 国家制定医疗器械产业规划和政策，将医疗器械创新纳入发展重点，对创新医疗器械予以优先审评审批，支持创新医疗器械临床推广和使用，推动医疗器械产业高质量发展。国务院药品监督管理部门应当配合国务院有关部门，贯彻实施国家医疗器械产业规划和引导政策。
    法律快车咨询顾问律师

    法律快车咨询顾问

    2023-06-29 13:50

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