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穴位贴是属于医疗器械类吗?包装袋下面只有企业标准,没有生产许可证号注册编号合理吗?

综合法律 2019-06-09 11:49 人浏览
共2位律师解答
  • 可以办理,具体流程如下:
    1、企业办理生产许可证必须填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份,报质量技术监督局业务科。
    2、企业应同时提供如下资料:
    (1)企业法人营业执照;
    (2)例行(型式)检验报告;
    (3)环保、卫生证明等。
    3、业务科将所有资料初审合格后,将申请资料报质量技术监督局质量科,由市局统一安排初审和检查。
    4、市局初审通过后将申请材料报省质量技术监督局。 详细的你咨询你们那里的政务服务中心,欢迎来电咨询
  • 认定是否属于医疗事故,必须具备以下五个条件:
    1、医疗事故的行为人必须有诊疗护理工作中的过失。
    2、必须是发生在诊疗护理工作中,也包括为此服务的后勤和管理。
    3、给病员造成危害的结果,必须符合法律规定,即“死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的”,不及此程度,不能认定为医疗事故。
    4、危害行为和危害结果之间,必须有直接的因果关系,否则不能认定为医疗事故。如果在发生多因一果的情况下,必须具体分析各自原因与作用,慎重判定。
    5、医疗事故的行为人,必须是经过考核和卫生行政机关批准或承认,取得相应资格的各级各类卫生技术人员。
    因诊疗护理工作乃是群体性的活动,有时构成医疗事故的行为人,也可以是从事医疗管理、后勤服务等工作人员。
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